一(yi)次(ci)性使用(yong)(yong)無(wu)菌注射(she)(she)器是一(yi)種常用(yong)(yong)于臨床醫學治療的器械，需提前吸入(ru)(ru)藥品進入(ru)(ru)注射(she)(she)器，應(ying)用(yong)(yong)于皮下注射(she)(she)。

                           PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀

    國家(jia)標(biao)準《GB15810-2001一次性(xing)(xing)使(shi)用(yong)無菌注射器》對(dui)該產品(pin)有嚴格(ge)、明(ming)確(que)的規(gui)定，需要(yao)對(dui)一次性(xing)(xing)使(shi)用(yong)無菌注射器產品(pin)的活塞滑動性(xing)(xing)能進(jin)行檢測，以確(que)保產品(pin)使(shi)用(yong)質量。

*符合YBB00152004-2015《筆式(shi)注(zhu)射器用(yong)氯化丁基橡膠活塞(sai)和墊片》

YBB00162004-2015 《筆(bi)式注射器用溴化丁基橡(xiang)膠(jiao)活塞和墊片》 

 YBB00112004-2015《預(yu)灌(guan)封注射器(qi)組合件(jian)(帶(dai)注射針(zhen))》等(deng)相關標準(zhun)設計制(zhi)造。

符合ISO7886《一次性使(shi)用無菌(jun)注射器》標(biao)準中(zhong)的相關標(biao)準設計(ji)制造(zao)。

GB 15810-2019/附(fu)錄(lu)E器(qi)身密合(he)性(xing)

GB 15810-2019/附錄C、D器(qi)身(shen)密(mi)合性

標準中(zhong)注射器活塞滑動性能檢測(ce)方法(fa)：

使用力學測試儀用于移動注射(she)器的芯桿，抽吸(xi)或排出水，同(tong)時記錄施(shi)加的力和芯桿的運動

該測試(shi)儀以(yi)100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器(qi)芯(xin)桿，將水從水槽中(zhong)(zhong)(zhong)抽入注射器(qi)中(zhong)(zhong)(zhong)，直至基(ji)準線(xian)(xian)達到(dao)(dao)公(gong)稱刻(ke)度容量(liang)線(xian)(xian)。當(dang)基(ji)準線(xian)(xian)達到(dao)(dao)公(gong)稱刻(ke)度容量(liang)線(xian)(xian)處，停止芯(xin)桿移動，再次將記錄器(qi)調零，等(deng)待30s，測試(shi)儀反轉(zhuan)，將芯(xin)桿回推到(dao)(dao)其初始位置，使得注射器(qi)中(zhong)(zhong)(zhong)的水排(pai)入水槽中(zhong)(zhong)(zhong)。

注射器(qi)應有(you)良好(hao)的滑動性(xing)能，其推、拉作用(yong)力(li)應符合(he)下表(biao)的規定。

 （1）根據(ju)相關標準準備試樣，把推桿活塞放入(ru)針管中(zhong)，調(diao)整夾(jia)具，裝夾(jia)試樣；

（2）在測試(shi)類型框中(zhong)，選擇活(huo)塞滑動(dong)性能，根據(ju)要(yao)求設置(zhi)相應的(de)試(shi)驗參數和樣(yang)品(pin)參數；

（3）點擊開始試驗，試樣應不產生泄漏；單次試驗結束后，上夾頭回位，回位后自動計算結果并返回試驗界面，開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后，點擊“生成結果"。

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