無菌(jun)手(shou)術膜(mo)(mo)是(shi)防止手(shou)術過程中細菌(jun)感染的(de)(de)重(zhong)(zhong)要(yao)環節，其(qi)粘(zhan)性的(de)(de)大小是(shi)影(ying)響使(shi)用性能的(de)(de)重(zhong)(zhong)要(yao)因素，本文(wen)通過對無菌(jun)手(shou)術膜(mo)(mo)樣品剝離強度的(de)(de)測試，介紹了(le)一種表(biao)征(zheng)其(qi)粘(zhan)性特(te)征(zheng)的(de)(de)試驗方(fang)(fang)法，通過對試驗原理(li)、設備參(can)數及適用范(fan)圍、試驗方(fang)(fang)法的(de)(de)描述，為監控無菌(jun)手(shou)術膜(mo)(mo)的(de)(de)剝離強度提供參(can)考。

      本篇文(wen)章使(shi)用山東普(pu)創(chuang)工業科技自(zi)主研發生產(chan)的PMT-05醫藥(yao)包裝(zhuang)物(wu)理性(xing)(xing)能測(ce)試(shi)儀依據(ju)的是YY 0852-2011《一(yi)次性(xing)(xing)使(shi)用無菌手術(shu)膜(mo)》標準(zhun)中對(dui)剝離強度測(ce)試(shi)的相關規(gui)定B.3部分。

試驗設備：

本(ben)篇文章使用PMT-05醫(yi)藥包裝物理性能測試儀為試驗設備。

試驗原理：

     剝(bo)離強度測試(shi)的(de)是將無菌手術膜從(cong)不(bu)銹(xiu)鋼板(ban)上(shang)(shang)(shang)剝(bo)離所需的(de)力(li)值。將無菌手術膜樣(yang)(yang)品粘貼(tie)在(zai)不(bu)銹(xiu)鋼板(ban)上(shang)(shang)(shang)，試(shi)驗(yan)時(shi)(shi)試(shi)樣(yang)(yang)未固定(ding)(ding)的(de)一端與不(bu)銹(xiu)鋼板(ban)分別(bie)裝夾(jia)在(zai)設備的(de)上(shang)(shang)(shang)、下(xia)夾(jia)具中(zhong)，上(shang)(shang)(shang)夾(jia)具可以向(xiang)上(shang)(shang)(shang)運動(dong)，下(xia)夾(jia)具固定(ding)(ding)不(bu)動(dong)，當上(shang)(shang)(shang)夾(jia)具按照設定(ding)(ding)的(de)速(su)度向(xiang)上(shang)(shang)(shang)運動(dong)時(shi)(shi)，會帶動(dong)試(shi)樣(yang)(yang)從(cong)不(bu)銹(xiu)鋼板(ban)表面(mian)剝(bo)離，過程中(zhong)產生的(de)力(li)值被(bei)上(shang)(shang)(shang)夾(jia)具中(zhong)配置的(de)力(li)值傳感器實時(shi)(shi)監測并記錄，在(zai)試(shi)驗(yan)結束后(hou)根據(ju)監測值計算并顯示試(shi)樣(yang)(yang)的(de)剝(bo)離強度。

設備參數：

選擇性(xing)配置(zhi)5kg 25kg 50kg，測試(shi)(shi)精度(du)優于0.5級，有效的保(bao)證了試(shi)(shi)驗結果的準確性(xing)；行程為1000 mm；支持(chi)、一次性(xing)注射器等藥品包(bao)裝材(cai)料(liao)，進(jin)行接(jie)橋鏈接(jie)力、穿刺力、滑(hua)動(dong) 性(xing)、開啟(qi)力、拉(la)伸(shen)強度(du)、熱合強度(du)、人體內導(dao)管導(dao)絲摩擦力等試(shi)(shi)驗。

適(shi)用范圍(wei)

1.本設備適(shi)用于醫藥包裝袋90度剝離、180度剝離、拉伸性能、抗撕裂性能、熱封強度等性能的測試。

2.本(ben)設備適用(yong)于膠塞穿刺力、安瓿折斷力、注(zhu)(zhu)射器滑動性能、注(zhu)(zhu)射器器身密合性、注(zhu)(zhu)射針穿刺力、注(zhu)(zhu)射針針座針管連接牢固度、注(zhu)(zhu)射針針座與護套配合力、塑料血袋(dai)加壓(ya)排(pai)空(kong)測(ce)試(shi)等指標的測(ce)試(shi)。

3.本設備符(fu)合多項國(guo)家和國(guo)際(ji)標準，YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、 GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882

試驗過程

1.將樣品裁制好，固定(ding)在(zai)夾具上

2.設置好參數

3.點擊試驗(yan)開始試驗(yan)

4.試驗(yan)完成打印報告

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