穿(chuan)刺器(qi)受到的(de)(de)(de)反作(zuo)用(yong)力能(neng)被(bei)記(ji)錄，精度為+2N;軸向應有合(he)適的(de)(de)(de)位置(zhi)放置(zhi)墊(dian)片(pian)支(zhi)撐(cheng)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)，以使支(zhi)撐(cheng)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)上(shang)的(de)(de)(de)墊(dian)片(pian)標記(ji)部(bu)位能(neng)被(bei)垂直穿(chuan)刺。  墊(dian)片(pian)支(zhi)撐(cheng)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi):該裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)為帶有墊(dian)片(pian)夾持器(qi)的(de)(de)(de)鋼瓶，當用(yong)夾持器(qi)將墊(dian)片(pian)夾持在該裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)頂部(bu)時，該裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)能(neng)支(zhi)撐(cheng)、固(gu)定住墊(dian)片(pian)在被(bei)穿(chuan)刺時不(bu)被(bei)刺入(ru)瓶內，瓶內容量50ml以上(shang)(含(han)50ml);也(ye)可采用(yong)其它合(he)適的(de)(de)(de)墊(dian)片(pian)支(zhi)撐(cheng)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)進行本法。

測定法：

 1. 除(chu)另有規(gui)定外， 對(dui)墊(dian)片進行如下(xia)預處理:取(qu)10個被(bei)測墊(dian)片置于(yu)合適的(de)玻(bo)璃容器中，放入高壓(ya)蒸汽滅(mie)菌器中，在121C+2C下(xia)保持30分鐘，取(qu)出，冷卻至室溫。如果用于(yu)大容量注射劑用塑(su)料(liao)組合蓋中的(de)彈性體不能在121C+2C下(xia)保持30分鐘，則以實際生產(chan)中采用的(de)滅(mie)菌溫度(du)對(dui)墊(dian)片進行預處理。

2. 取一個預處理(li)過的(de)墊片(pian)，置(zhi)于(yu)支撐(cheng)裝置(zhi)中(zhong)，將穿刺(ci)器置(zhi)于(yu)材(cai)料試驗機上(shang)固定，以(yi)200mm/min的(de)速度對(dui)墊片(pian)標記(ji)部位進(jin)行(xing)垂直穿刺(ci)，記(ji)錄(lu)刺(ci)透(tou)墊片(pian)所施加(jia)的(de)最大力(li)值。

3.  另取一(yi)個(ge)墊(dian)(dian)片重復上(shang)述步驟，直至10個(ge)墊(dian)(dian)片均被(bei)穿刺(ci)-一(yi)次。穿刺(ci)器(qi)使(shi)用(yong)前(qian)，檢(jian)查穿刺(ci)器(qi)的鋒利度，穿刺(ci)器(qi)應保持其原始鋒利度未遭破壞。

結果(guo)表(biao)示以刺透墊片所施(shi)加的最大(da)力值表(biao)示，并在結果(guo)中注明所用穿刺器類(lei)型。

測試尺寸

測試儀器：

PMT-05醫藥包裝物理試驗儀

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