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中國藥典2020年版-初黏力的測定

 更新時間:2022-08-24 點擊量:1620

 中國藥典2020年版-初黏力的(de)測定:

        本(ben)法(fa)系用于(yu)測(ce)定貼(tie)(tie)(tie)(tie)(tie)膏(gao)(gao)(gao)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、貼(tie)(tie)(tie)(tie)(tie)劑(ji)(ji)(ji)(ji)敷貼(tie)(tie)(tie)(tie)(tie)于(yu)皮(pi)(pi)(pi)膚(fu)(fu)后(hou)與(yu)皮(pi)(pi)(pi)膚(fu)(fu)表(biao)面(mian)黏(nian)(nian)附力(li)(li)(li)(li)(li)的(de)(de)(de)大小。本(ben)法(fa)分別采用初黏(nian)(nian)力(li)(li)(li)(li)(li)、持(chi)黏(nian)(nian)力(li)(li)(li)(li)(li)、剝離強度及黏(nian)(nian)著力(li)(li)(li)(li)(li)四個指標測(ce)定貼(tie)(tie)(tie)(tie)(tie)膏(gao)(gao)(gao)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、貼(tie)(tie)(tie)(tie)(tie)劑(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)黏(nian)(nian)附力(li)(li)(li)(li)(li)。初黏(nian)(nian)力(li)(li)(li)(li)(li)系指貼(tie)(tie)(tie)(tie)(tie)膏(gao)(gao)(gao)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、貼(tie)(tie)(tie)(tie)(tie)劑(ji)(ji)(ji)(ji)黏(nian)(nian)性表(biao)面(mian)與(yu)皮(pi)(pi)(pi)膚(fu)(fu)在(zai)輕微壓(ya)力(li)(li)(li)(li)(li)接觸(chu)時對皮(pi)(pi)(pi)膚(fu)(fu)的(de)(de)(de)黏(nian)(nian)附力(li)(li)(li)(li)(li),即(ji)輕微壓(ya)力(li)(li)(li)(li)(li)接觸(chu)情況下(xia)產生(sheng)的(de)(de)(de)剝離抵抗(kang)力(li)(li)(li)(li)(li);持(chi)黏(nian)(nian)力(li)(li)(li)(li)(li)可反映(ying)貼(tie)(tie)(tie)(tie)(tie)膏(gao)(gao)(gao)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、貼(tie)(tie)(tie)(tie)(tie)劑(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)膏(gao)(gao)(gao)體抵抗(kang)持(chi)久性外力(li)(li)(li)(li)(li)所(suo)引(yin)起變(bian)形或(huo)斷裂的(de)(de)(de)能力(li)(li)(li)(li)(li);剝離強度表(biao)示(shi)貼(tie)(tie)(tie)(tie)(tie)膏(gao)(gao)(gao)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、貼(tie)(tie)(tie)(tie)(tie)劑(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)膏(gao)(gao)(gao)體與(yu)皮(pi)(pi)(pi)膚(fu)(fu)的(de)(de)(de)剝離抵抗(kang)力(li)(li)(li)(li)(li):黏(nian)(nian)著力(li)(li)(li)(li)(li)表(biao)示(shi)貼(tie)(tie)(tie)(tie)(tie)膏(gao)(gao)(gao)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、貼(tie)(tie)(tie)(tie)(tie)劑(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)黏(nian)(nian)性表(biao)面(mian)與(yu)皮(pi)(pi)(pi)膚(fu)(fu)附著后(hou)對皮(pi)(pi)(pi)膚(fu)(fu)產生(sheng)的(de)(de)(de)黏(nian)(nian)附力(li)(li)(li)(li)(li)。

第一法(fa)(初黏力的測定)

除另有規定(ding)外,采用滾(gun)球斜坡停止法測定(ding)貼(tie)音劑(ji)、貼(tie)劑(ji)的初黏(nian)力(li)。將下表中適宜(yi)的系列(lie)鋼球分別滾(gun)過(guo)置(zhi)于傾斜板上 的供試品(pin)(pin)黏(nian)性面(mian),根據供試品(pin)(pin)黏(nian)性面(mian)能夠粘住的最大球號鋼球,評(ping)價(jia)其初黏(nian)性的大小。

1。試(shi)驗裝置

將本裝置主要(yao)由傾斜(xie)板(ban)、底座、不(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)和接(jie)(jie)球(qiu)(qiu)盒等部分(fen)組成(圖傾條(tiao)1 )°傾斜(xie)板(ban)(傾斜(xie)角(jiao)為(wei)(wei)15°、30“或45°)為(wei)(wei)厚約2mm 的不(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)超跡(ji)板(ban)。板(ban)上繪(hui)有兩條(tiao)相隔10mm的水平線(xian)上線(xian)為(wei)(wei)鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)起始位(wei)置的標(biao)記(ji)(ji)在才下線(xian)為(wei)(wei)供試品固定的標(biao)記(ji)(ji):底座應能(neng)調(diao)節并保持裝置的水平狀(zhuang)態;接(jie)(jie)球(qiu)(qiu)盒用(yong)于(yu)接(jie)(jie)板(ban)上滾落的鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu),其內壁(bi)應襯(chen)有軟質(zhi)材(cai)料(liao);不(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)球(qiu)(qiu)號及規(gui)格應符合表中規(gui)定。

2.測定(ding)法(fa)

如(ru)(ru)9試驗(yan)前,應將貼膏(gao)劑、貼劑(連同包(bao)裝(zhuang)材(cai)料>于(yu)18一(yi)25C、相(xiang)復云對濕度(du)40%一(yi)70%條件下放置2小時(shi)以(yi)上。用(yong)蘸有無水(shui)乙醇(chun)的擦(ca)拭材(cai)料擦(ca)洗(xi)傾(qing)(qing)斜(xie)板和不(bu)銹鋼(gang)球(qiu)表面(mian),用(yong)干凈(jing)的無塵布(bu)仔細擦(ca)干,如(ru)(ru)此反復清洗(xi)3次以(yi)上,直(zhi)至傾(qing)(qing)斜(xie)板和不(bu)銹鋼(gang)球(qiu)表面(mian)經目(mu)測(ce)檢查達到潔凈(jing)為止。

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按各品(pin)(pin)種項下(xia)(xia)規定的(de)傾(qing)(qing)斜(xie)(xie)角調整傾(qing)(qing)斜(xie)(xie)板,取(qu)供試品(pin)(pin)3片,分別將供試品(pin)(pin)背襯(chen)用雙面(mian)膠(jiao)帶固定在傾(qing)(qing)斜(xie)(xie)板上,其中供試品(pin)(pin)上端應位(wei)于傾(qing)(qing)斜(xie)(xie)板的(de)水平線(xian)下(xia)(xia)線(xian)位(wei)置,黏性面(mian)向上且沿斜(xie)(xie)面(mian)方向的(de)實(shi)驗(yan)長(chang)度不超過5cm,供試品(pin)(pin)應平整地(di)貼合在板上。將各品(pin)(pin)種項下(xia)(xia)規定的(de)鋼球放在水平線(xian)上線(xian)位(wei)置上,自斜(xie)(xie)面(mian)自由落下(xia)(xia)。

3.結果(guo)判斷

在3個供試品各自粘住的鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)中如(ru)果3個均為(wei)(wei)最(zui)大(da)鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)球(qiu)(qiu)號(hao)(hao)或者2個為(wei)(wei)最(zui)大(da)鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)球(qiu)(qiu)號(hao)(hao),另(ling)一(yi)個鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)球(qiu)(qiu)號(hao)(hao)僅(jin)(jin)小(xiao)一(yi)號(hao)(hao),為(wei)(wei)符(fu)合(he)規定(ding):如(ru)果一(yi)個為(wei)(wei)最(zui)大(da)鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)球(qiu)(qiu)號(hao)(hao),另(ling)兩(liang)個鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)球(qiu)(qiu)號(hao)(hao)僅(jin)(jin)小(xiao)一(yi)號(hao)(hao),則應(ying)另(ling)取三片復試,3片均能粘住最(zui)大(da)球(qiu)(qiu)號(hao)(hao)鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)為(wei)(wei)符(fu)合(he)規定(ding)。