YBB00172003-2015耐內壓力測(ce)定法：

本法(fa)適用(yong)于藥用(yong)玻璃容器耐內壓(ya)力的(de)測定。根據儀器設備的(de)種(zhong)類不同，測定方法(fa)分為兩類。第一法(fa)惇在預定時間(jian)內施加均(jun)勻內壓(ya)力的(de)試(shi)驗(yan)

儀器裝(zhuang)置：耐(nai)壓(ya)(ya)機應(ying)符合(he)下(xia)列要求:供試(shi)品(pin)應(ying)在(zai)(zai)懸掛條件下(xia)進行試(shi)驗(yan)，瓶口(kou)應(ying)很容易夾在(zai)(zai)試(shi)驗(yan)儀器上;試(shi)驗(yan)時為保證加壓(ya)(ya)介(jie)質(zhi)(zhi)(zhi)無泄漏，壓(ya)(ya)頭和瓶口(kou)封合(he)面(mian)之間必(bi)須有彈性物質(zhi)(zhi)(zhi)密封，接觸面(mian)應(ying)有足夠的壓(ya)(ya)力(li)(li)(li)以防止(zhi)在(zai)(zai)加壓(ya)(ya)過程中(zhong)介(jie)質(zhi)(zhi)(zhi)的泄漏;試(shi)驗(yan)設(she)備應(ying)具有0.4 MPa/s±0.1 MPals的速(su)率使液體壓(ya)(ya)力(li)(li)(li)達(da)到預定(ding)值，能在(zai)(zai)試(shi)驗(yan)時維持壓(ya)(ya)力(li)(li)(li)的恒定(ding)并能保持預定(ding)加壓(ya)(ya)時間的裝(zhuang)置;儀器應(ying)能顯示試(shi)驗(yan)在(zai)(zai)任何情況下(xia)終(zhong)止(zhi)時的壓(ya)(ya)力(li)(li)(li)值。

測(ce)(ce)定法﹐供試品在(zai)試驗(yan)前不能(neng)經受影響其(qi)耐(nai)內壓力試驗(yan)結果的(de)其(qi)他任(ren)何機(ji)械(xie)性能(neng)和熱性能(neng)的(de)試驗(yan)，在(zai)室溫條(tiao)件下靜置(zhi)30分鐘。除另有規定外，使用的(de)介質一(yi)般為與室溫相差不得過5℃的(de)水。根據試驗(yan)的(de)類型選擇(ze)下列任(ren)一(yi)種(zhong)測(ce)(ce)定步(bu)驟。

檢測儀器(qi)：

                                 ;       ETT-NY玻璃瓶耐內壓力(li)測(ce)試儀

通過(guo)性試驗(yan)(yan):使供試品(pin)內(nei)壓(ya)力按照規定(ding)要求達(da)到預(yu)定(ding)值(zhi)后，并維持恒壓(ya)60秒(miao)(miao)±2秒(miao)(miao)的時間。如果該設(she)備裝有(you)能將壓(ya)力值(zhi)修正到60秒(miao)(miao)試驗(yan)(yan)期內(nei)應得值(zhi)的裝置，則保壓(ya)的時間可以有(you)所不同。

遞(di)增(zeng)(zeng)性試驗:繼通過性試驗后,以(yi)遞(di)增(zeng)(zeng)量為0.1 MPa或0.2 MPa的壓力值增(zeng)(zeng)壓，直至容器破損(sun)率(lv)達50%或100%。

結果表示

通過性試驗:試驗中使用的壓(ya)(ya)力和容器破裂的數(shu)量(liang)以及破裂時(shi)的相應壓(ya)(ya)力值。

遞(di)增性(xing)試驗(yan):shou次破裂時的(de)壓(ya)力以及(ji)在此壓(ya)力下破裂的(de)瓶子(zi)數;達到預(yu)定百分數所需的(de)壓(ya)力，以zui接jin于0.01 MPa表(biao)示;平均破裂壓(ya)力和標(biao)準(zhun)偏(pian)差。

第二(er)法﹑在預(yu)定的(de)恒速下(xia)增加內壓(ya)力的(de)試驗儀器(qi)裝置耐壓(ya)機(ji)應符(fu)合下(xia)列要求:

供試(shi)(shi)品應(ying)在(zai)懸掛條件下進行試(shi)(shi)驗(yan)，瓶口(kou)應(ying)很容易夾在(zai)試(shi)(shi)驗(yan)儀器上;試(shi)(shi)驗(yan)時(shi)為保證加(jia)壓(ya)(ya)介質無泄(xie)漏(lou)，壓(ya)(ya)頭和瓶口(kou)封合面之間必須有彈性(xing)物質密封，接觸(chu)面應(ying)有足夠的壓(ya)(ya)力以防止在(zai)加(jia)壓(ya)(ya)過(guo)程中(zhong)介質的泄(xie)漏(lou);試(shi)(shi)驗(yan)設備應(ying)具有能(neng)按0.4 MPals±0.1 MPals 的速(su)率(lv)增加(jia)液(ye)壓(ya)(ya)的裝置(zhi)(zhi)，直(zhi)至容器破裂或達到預定(ding)指(zhi)標，增壓(ya)(ya)速(su)率(lv)的重復性(xing)為2%;能(neng)顯(xian)示試(shi)(shi)驗(yan)在(zai)任何情況(kuang)下終止時(shi)的壓(ya)(ya)力值和試(shi)(shi)驗(yan)達到要求規定(ding)值的裝置(zhi)(zhi);儀器應(ying)具有一個表明恒速(su)加(jia)壓(ya)(ya)和固(gu)定(ding)時(shi)限持壓(ya)(ya)之間關系的裝置(zhi)(zhi)。

注:恒速增壓與固定時限（保持(chi)60秒）壓力之間關系如下(xia):

PR=1.38 Poo+0.1783

式中P為實際壓力值，MPa;

Poo為恒壓保(bao)持(chi)60秒壓力值，MPa。

測定法(fa)(fa)與第(di)一法(fa)(fa)的(de)要求基(ji)本相同。根據(ju)試(shi)(shi)驗(yan)的(de)類型選擇下列任一種試(shi)(shi)驗(yan)步驟(zou)。通過性(xing)試(shi)(shi)驗(yan):按0.4 MPals±0.1 MPa/s的(de)速率提高試(shi)(shi)驗(yan)壓力(li)，直到(dao)(dao)達(da)到(dao)(dao)預(yu)定的(de)壓力(li)值。破(po)壞(huai)性(xing)試(shi)(shi)驗(yan):按0.4MPa/s士0.1 MPals的(de)速率增加試(shi)(shi)驗(yan)壓力(li)，直至容器破(po)裂為(wei)止。

結(jie)果表(biao)示

通過性試(shi)驗:試(shi)驗中使用的壓力(li)和容器破(po)裂的數量以及破(po)裂時的相應(ying)壓力(li)值。

破(po)壞性試驗：shou次破(po)裂(lie)時的壓力以及在(zai)此壓力下破(po)裂(lie)的瓶子(zi)數;達到預(yu)定百分數所需的壓力，以zui接jin于0.01 MPa表示(shi);平均(jun)破(po)裂(lie)壓力和標準偏差。