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藥廠檢測鋁箔的質量需要用到哪些檢測儀器呢?

 更新時間:2023-01-03 點擊量:509

        藥(yao)(yao)(yao)包材“大家庭(ting)"的(de)(de)又(you)一成員藥(yao)(yao)(yao)用(yong)鋁箔是使(shi)用(yong)范圍zui廣(guang)泛(fan)的(de)(de)一種片劑(ji)、口服固體藥(yao)(yao)(yao)品的(de)(de)包裝材料,對藥(yao)(yao)(yao)品起著長(chang)期的(de)(de)保護作用(yong)。為(wei)了確保藥(yao)(yao)(yao)品的(de)(de)品質(zhi),藥(yao)(yao)(yao)廠(chang)檢測(ce)藥(yao)(yao)(yao)用(yong)鋁箔的(de)(de)質(zhi)量需要用(yong)到哪些檢測(ce)儀(yi)器(qi)呢?

1.針(zhen)孔(kong)度測試(shi)儀:取(qu)長400 mm.寬(kuan)(kuan)250 mm (當(dang)寬(kuan)(kuan)小于(yu)250 mm時,取(qu)卷幅寬(kuan)(kuan))試(shi)樣10片(pian),逐(zhu)張置于(yu)針(zhen)孔(kong)檢查臺(800 mmx600 mmx300 mm或適當(dang)體積的(de)(de)木(mu)(mu)箱,木(mu)(mu)箱內安裝30W日(ri)光(guang)燈,木(mu)(mu)箱上面放(fang)一(yi)塊玻璃板(ban),玻璃板(ban)襯黑紙并留有400 mmx250 mm空間以檢查試(shi)樣的(de)(de)針(zhen)孔(kong))上,在暗處檢查其針(zhen)孔(kong),不(bu)應有密集的(de)(de)、連續性的(de)(de)、周期性的(de)(de)針(zhen)孔(kong):每(mei)一(yi)平方(fang)米中,不(bu)得有直(zhi)徑大(da)于(yu)0.3 mm的(de)(de)針(zhen)孔(kong):直(zhi)徑為(wei)0.1 ~0.3 mm的(de)(de)針(zhen)孔(kong)數不(bu)得過1個。

                                         PAHT-30鋁箔針孔度測試儀1.jpg

                                       PAHT-30鋁(lv)箔針(zhen)孔度測試儀

2.阻(zu)隔性能:水(shui)蒸氣(qi)透過(guo)量(liang)照水(shui)蒸氣(qi)透過(guo)量(liang)測(ce)定法(fa)(YBB00092003- 2015) 第- -法(fa)試(shi)(shi)驗(yan)條(tiao)(tiao)件B或第二(er)法(fa)試(shi)(shi)驗(yan)條(tiao)(tiao)件B或第四法(fa)試(shi)(shi)驗(yan)條(tiao)(tiao)件2測(ce)定,試(shi)(shi)驗(yan)時熱(re)封面向低濕度側,不(bu)得過(guo)0.5 g/ (m2.24 h)。

                                    WVTR-C6水蒸氣透過率主機-左.jpg

                                   WVTR-RC6水蒸(zheng)氣透(tou)過率測(ce)試儀

3.熱(re)(re)合(he)(he)(he)強度(du)(du)測試儀:熱(re)(re)合(he)(he)(he)強度(du)(du):取(qu)(qu)100 mmx100 mm的(de)本品2片,另(ling)取(qu)(qu)100 mmx 100 mm的(de)聚(ju)(ju)(ju)氯(lv)乙(yi)烯(xi)(xi)(xi)固體(ti)藥(yao)用硬(ying)片(符(fu)合(he)(he)(he)YBB00212005- 2015) 或聚(ju)(ju)(ju)氯(lv)乙(yi)烯(xi)(xi)(xi)/聚(ju)(ju)(ju)偏(pian)二氯(lv)乙(yi)烯(xi)(xi)(xi)固體(ti)藥(yao)用復(fu)合(he)(he)(he)硬(ying)片(符(fu)合(he)(he)(he)000022005- 2015) 2片,將試樣的(de)黏(nian)合(he)(he)(he)層面(mian)向PVC面(mian)(或PVC/PVDC復(fu)合(he)(he)(he)硬(ying)片的(de)PVDC面(mian))進行(xing)(xing)疊合(he)(he)(he),置于熱(re)(re)封(feng)儀進行(xing)(xing)熱(re)(re)合(he)(he)(he),熱(re)(re)合(he)(he)(he)條件為:溫(wen)度(du)(du)155 C士(shi)5C,壓力(li)0.2MPa,時間(jian)I秒,熱(re)(re)合(he)(he)(he)后取(qu)(qu)出放冷,裁取(qu)(qu)成15 mm寬的(de)試樣,取(qu)(qu)中間(jian)3條試樣,照熱(re)(re)合(he)(he)(he)強度(du)(du)測定(ding)法( YBB00122003- 2015) 測定(ding),試驗速度(du)(du)為200 mm/min士(shi)20 mm/min,將PVC (或PVDC)片夾(jia)在(zai)試驗機的(de)上夾(jia),鋁箔(bo)夾(jia)在(zai)試驗機的(de)下夾(jia),開動拉(la)力(li)試驗機進行(xing)(xing)180*角方向剝離(li),熱(re)(re)合(he)(he)(he)強度(du)(du)平均值不得低于7.0 N/I5 mm (PVC). 6.0 N/15 mm ( PVDC)。

                                         拉力機電腦版.jpg

                                              ETT-AM電子拉力(li)試驗(yan)機

4.破裂(lie)強度(du)測(ce)(ce)試儀:取40 mmx40 mm本品3片,分(fen)別置破裂(lie)強度(du)測(ce)(ce)定(ding)儀上測(ce)(ce)定(ding),均(jun)不得低于98 kPa.

                                      耐破度.png

                                      PR-01耐(nai)破強度(du)測(ce)試儀

5.熒光物質(zhi)取(qu)100 mmx100 mm本品(pin)5片,分別置(zhi)于紫外(wai)燈下,在254 nm和365 nm波長處觀察,其保護層(ceng)及黏合層(ceng)均(jun)不得有片狀熒光。

                                         UAT-02紫外分析儀3.jpg

                                   UAT-02暗箱式紫外分析(xi)儀