藥品鋁塑(su)泡(pao)罩包裝(zhuang)以其漂亮的(de)外觀、良好的(de)阻隔性及使用、攜帶上的(de)方(fang)(fang)便等(deng)諸多優點(dian)，在(zai)醫藥工業得到廣(guang)泛的(de)應用，是目(mu)前藥品片劑、膠囊劑等(deng)固體劑型(xing)的(de)最主要(yao)包裝(zhuang)方(fang)(fang)式之一。

檢測要求：

水蒸氣透過量(liang)﹑照塑料薄膜和片材透水蒸氣性(xing)試(shi)(shi)驗方(fang)法(fa)(fa)杯式法(fa)(fa)(GB1037-88)的規定進(jin)行。試(shi)(shi)驗時熱(re)封(feng)面向濕(shi)度低的一側，試(shi)(shi)驗溫度(38±2)℃，相對濕(shi)度(90±5)℃，不得過0.5g/(m2.24h)。

檢(jian)測設(she)備(bei)：

 ;                                        

                                            WVTR-RC6水蒸氣透過率測(ce)試(shi)儀（杯式法(fa)）

測試步驟：

1.將干燥劑(ji)放入清潔的(de)杯(bei)皿中,其(qi)加入量應使干燥劑(ji)距試樣表面約3 mm為宜。

2.將盛(sheng)有干燥劑的杯皿(min)放(fang)入杯子中(zhong)，然后將杯子放(fang)到杯臺上(shang)，試樣放(fang)在(zai)杯子正中(zhong)，加上(shang)杯環(huan)(huan)后，用導正環(huan)(huan)固定好試樣的位置,再(zai)加上(shang)壓(ya)蓋(gai)。

3.小心地取下導正環，將(jiang)熔融(rong)的(de)(de)密封(feng)蠟(la)澆灌的(de)(de)杯(bei)子的(de)(de)凹槽中(zhong)。密封(feng)蠟(la)凝固后不允許(xu)產生裂紋及氣泡。

4.待密封蠟凝固后,取下壓蓋(gai)和杯臺,并清除(chu)粘在透濕杯邊及底部的(de)密封蠟。

5.稱量封好的透濕杯。

6.將透濕(shi)杯放入(ru)已調好(hao)溫度(du)﹐濕(shi)度(du)的(de)恒(heng)溫恒(heng)濕(shi)箱中(zhong),16 h后(hou)從箱中(zhong)取出﹐放入(ru)處于(yu)23士2℃環(huan)境下的(de)干燥器(qi)中(zhong),平衡30 min后(hou)進行稱量。

注(zhu):以后每次(ci)稱量前(qian)均應進行上述平衡步(bu)驟(zou)。

7.稱量后(hou)(hou)將透濕(shi)(shi)杯重(zhong)新放入(ru)恒(heng)溫恒(heng)濕(shi)(shi)箱內(nei),以后(hou)(hou)每(mei)兩(liang)次(ci)稱量的間隔時(shi)間為24、48或96 h。

注(zhu)。若試樣透(tou)濕(shi)量過大,亦(yi)可對(dui)初始(shi)平衡(heng)時(shi)(shi)間和稱量閭隔時(shi)(shi)間做相應(ying)調整。但應(ying)控(kong)制透(tou)濕(shi)杯(bei)增量不少于5 mg,

8.重復(fu)7步(bu)驟(zou),直到前后(hou)兩次質量增量相差不大(da)于5%時,方可(ke)結束試驗。