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醫療器械輸尿管固定強度的測定

 更新時間:2023-04-03 點擊量:1437

         輸尿(niao)(niao)管是位于腹膜外位的(de)肌性(xing)管道,連接腎盂(yu)和膀(bang)胱,將腎臟產生的(de)尿(niao)(niao)液引(yin)流(liu)至(zhi)膀(bang)胱,左右各一。長度平(ping)均男性(xing)為26.5厘米(mi),女性(xing)為25.9厘米(mi),管徑約(yue)為0.5~0.7厘米(mi),可以起到輸送尿(niao)(niao)液的(de)作用。

       輸(shu)(shu)(shu)尿(niao)(niao)(niao)管是一個(ge)具(ju)有(you)平滑肌(ji)和(he)單向(xiang)蠕動的(de)(de)(de)中空器(qi)官,有(you)較(jiao)厚的(de)(de)(de)平滑肌(ji)層,是連接腎臟和(he)膀(bang)胱的(de)(de)(de)管腔肌(ji)肉器(qi)官,可作節律性(xing)的(de)(de)(de)蠕動,當尿(niao)(niao)(niao)液(ye)通過(guo)腎盂流(liu)入腎盞時,腎盂與(yu)輸(shu)(shu)(shu)尿(niao)(niao)(niao)管相(xiang)連,尿(niao)(niao)(niao)液(ye)將(jiang)通過(guo)輸(shu)(shu)(shu)尿(niao)(niao)(niao)管單向(xiang)流(liu)入膀(bang)胱。本篇文章山東普(pu)創工業科技(ji)有(you)限(xian)公司根據標準(zhun)YY/T0872-2013為您介紹輸(shu)(shu)(shu)尿(niao)(niao)(niao)管固定強度(du)的(de)(de)(de)測定方(fang)案。

檢測設備:

                           醫藥包裝物理性能測試儀.jpg

                                                 PMT-05醫藥包裝物理性(xing)能測試儀

試驗裝置:

塊狀(zhuang)喇叭(ba)口用聚四(si)氟乙烯或聚甲醛樹脂制(zhi)成。支架的外徑和塊狀(zhuang)喇叭(ba)口的內徑間應清潔。如圖

                  image.png

測試要求:


使水(shui)浴(yu)溫度(du)保持在37 ℃士3℃。將整個塊狀喇(la)叭(ba)口浸人水(shui)浴(yu)中。將輸尿管(guan)支架以(yi)500 mm/min速(su)度(du)從喇(la)叭(ba)口的孔中拉出,記錄拉伸力值。測力儀的量程宜不超過10 N。

試樣制備:

試(shi)樣(yang)應是經(jing)過(guo)滅菌(jun)的成品。對試(shi)樣(yang)進行切(qie)割,使(shi)支架的直線部分(fen)能(neng)(neng)向上穿(chuan)過(guo)喇叭口(kou)固(gu)定(ding)(ding)件并固(gu)定(ding)(ding)于拉伸試(shi)驗(yan)機夾(jia)具中,且不對供(gong)試(shi)支架的固(gu)定(ding)(ding)件產生負載。將試(shi)樣(yang)浸入(ru)水浴中至(zhi)少1 min,使(shi)其(qi)達到熱平衡。如果材料(liao)受濕度影響(xiang)明顯,至(zhi)少將試(shi)樣(yang)平衡24 h.注1:支架被拉伸試(shi)驗(yan)機夾(jia)具所夾(jia)持(chi)的部分(fen)不能(neng)(neng)再用于其(qi)他試(shi)驗(yan),因為夾(jia)具會有(you)潛在的破壞作用。

試(shi)驗步驟:

確保水(shui)浴溫(wen)度穩(wen)定,且喇(la)叭口固定件(jian)全部浸人(ren)。定期對水(shui)溫(wen)進行監視(shi)。

當從滅菌包裝(zhuang)中取出一個(ge)新輸(shu)尿管支架進(jin)行試驗時(shi)(shi)(t=0 d),用適配的導絲(si)將固(gu)定(ding)裝(zhuang)置伸(shen)直,將支架的直線部分穿過喇叭(ba)口固(gu)定(ding)件底(di)部,再插入到夾具中。在第30天進(jin)行試驗時(shi)(shi),試驗前不(bu)要將固(gu)定(ding)裝(zhuang)置伸(shen)直。

使支架達(da)到熱平衡。

向上(shang)拉(la)動支架,使其以 500 mm /min的速率通過喇(la)叭(ba)(ba)口。記錄支架通過喇(la)叭(ba)(ba)口所需(xu)的最大拉(la)力。

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