1范圍

本標準規定了測試外科手術用金(jin)屬(shu)接骨螺釘(ding)斷裂扭矩(ju)和斷裂扭轉角的試驗方法。接骨螺釘(ding)的機械性(xing)能要求(qiu)見附錄A。

注1。目前的數據僅適用于依據ISO 5832-1不銹鋼(gang)材料制成并符合ISO 5835規定尺寸的接骨螺釘。當獲得其他材

料和/或符合其他(ta)標準尺寸的(de)(de)接骨(gu)螺釘數(shu)據時(shi),這(zhe)些數(shu)據就會補充(chong)到新的(de)(de)附(fu)錄(lu)中(zhong)。

注2:有(you)關(guan)(guan)接(jie)骨(gu)板(ban)、接(jie)骨(gu)螺釘及相(xiang)關(guan)(guan)工具(ju)國際標準之間的相(xiang)互關(guan)(guan)系

2規范性引用文件

下列(lie)文件中的(de)(de)(de)條款(kuan)通過(guo)本標準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)引(yin)用而成(cheng)為本標準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)條款(kuan)。凡是注日期的(de)(de)(de)引(yin)用文件,其隨(sui)后所有的(de)(de)(de)修(xiu)改單(dan)(不(bu)(bu)包括勘誤的(de)(de)(de)內容)或修(xiu)訂版(ban)均不(bu)(bu)適用于本標準(zhun)(zhun),然(ran)而,鼓勵根據本標準(zhun)(zhun)達(da)成(cheng)協(xie)議的(de)(de)(de)各(ge)方研究是否(fou)可使用這些文件的(de)(de)(de)最新(xin)版(ban)本。凡是不(bu)(bu)注日期的(de)(de)(de)引(yin)用文件,其最新(xin)版(ban)本適用于本標準(zhun)(zhun)。

ISO 5832-1外科植入(ru)物金屬材料(liao)第1部分:鍛造不(bu)銹鋼(gang)

ISO 5835外科(ke)植入物(wu)﹐六(liu)角傳(chuan)動(dong)連(lian)接球形(xing)下表面,不對稱螺(luo)紋金屬接骨螺(luo)釘(ding)︰尺寸3試驗(yan)方法

3.1設備

應(ying)使用具有以下特性的試驗設備:

a)量程上的(de)(de)最(zui)大(da)(da)靈敏度不低于0.01 N·m或與此相當(dang),在其(qi)他量程上的(de)(de)滿刻度讀數最(zui)大(da)(da)靈

敏度不低于1%;

b)量程(cheng)的選擇(見3.2.4);

）可以(yi)記錄試驗(yan)時達到的最大扭矩;

d)具有防(fang)止螺(luo)釘從扭矩施加元件上(shang)脫落的(de)裝置。注:試驗(yan)設備必(bi)須符合國家試驗(yan)機構規定的(de)要求。

                                         PBSC-TTM20接骨(gu)螺(luo)釘扭轉(zhuan)試驗機

3.2程序

3.2.1 將接骨螺(luo)釘插(cha)入裝置(zhi)的鉗口并鎖緊,使之應(ying)滿(man)足以(yi)下條件:

a)有(you)可(ke)能時,螺紋尾(wei)部應有(you)5道(dao)完(wan)整(zheng)螺紋外露﹔

注:從螺紋(wen)尾部(bu)夾(jia)持(chi)位置算(suan)起,向螺釘頭部(bu)方(fang)向,有5道完整螺紋(wen)外露(lu)。b)夾(jia)緊部(bu)位不得松動;

）螺(luo)釘的軸(zhou)線(xian)應(ying)與(yu)扭矩施(shi)加元件的軸(zhou)線(xian)重合。

3.2.2在1 r/min~5 r/min范圍內選取一個恒(heng)定(ding)的角(jiao)速度(du)﹐對(dui)螺(luo)釘(ding)頭部連續施加扭矩(ju),直至螺(luo)釘(ding)發(fa)生斷(duan)裂(lie)。

3.2.3 記(ji)錄最大斷(duan)裂扭矩和(he)斷(duan)裂扭轉角。

3.2.4︰如果記錄的最大斷裂扭矩小于(yu)試驗(yan)滿刻度讀數(shu)的20%,其結果應忽(hu)略,并在較低一檔量程(cheng)上重復上述試驗(yan)。

注(zhu):采用(yong)電子扭轉試驗(yan)機測試,在儀(yi)器剄量(liang)精度范圍內(nei),其結果(guo)應(ying)有效。

4試驗報告

試驗報告應包括(kuo)以(yi)下內(nei)容:a)依據(ju)的(de)標準;

b)最大斷裂(lie)扭(niu)矩,精確(que)到0.1N·m;c)斷裂(lie)扭(niu)轉(zhuan)角,精確(que)到10°;

d)若(ruo)螺釘外露部分少(shao)于5道完(wan)整螺紋,應說明準(zhun)確(que)的試驗(yan)條件(jian)。