接(jie)(jie)(jie)(jie)觸性創(chuang)面(mian)(mian)敷(fu)料(liao)是用于直接(jie)(jie)(jie)(jie)接(jie)(jie)(jie)(jie)觸創(chuang)面(mian)(mian)的任何形狀,形態或(huo)規(gui)格(ge)的材料(liao)或(huo)組合(he)材料(liao)。注:接(jie)(jie)(jie)(jie)觸性創(chuang)面(mian)(mian)敷(fu)料(liao)作為創(chuang)面(mian)(mian)的機械屏障,用于分(fen)泌物的吸收或(huo)引流,以控制創(chuang)面(mian)(mian)的微生物環(huan)境,能直接(jie)(jie)(jie)(jie)或(huo)間接(jie)(jie)(jie)(jie)使(shi)創(chuang)面(mian)(mian)愈合(he)。以代謝﹑藥理或(huo)免疫作用為主的器(qi)械不(bu)包括在內。本篇文章山東普創(chuang)工(gong)業(ye)科技有限公司(si)根(gen)據標(biao)準YY/T 0471.4—2004為您(nin)提供接(jie)(jie)(jie)(jie)觸性創(chuang)面(mian)(mian)敷(fu)料(liao)試驗(yan)方法 第4部分(fen):舒適性。

創面敷料的舒適性：適應人體形狀和運動的能力。

舒適性(xing)試驗方(fang)法(fa)

試(shi)驗條(tiao)件：

試(shi)驗樣品應(ying)在(21士2)℃,相對濕(shi)度為(wei)(60士15)%條件下進(jin)行(xing)(xing)狀(zhuang)態調節(jie)至少(shao)16 h,并在同樣條件下進(jin)行(xing)(xing)試(shi)驗。

可伸展性和(he)變形

意義和應(ying)用：

本試驗通過(guo)測量(liang)創面(mian)敷料的可伸(shen)展性和(he)變形來(lai)評價其是否具有(you)舒適性。

注1:當敷(fu)料被用于運動部位時(shi)(如關節上)能否使(shi)其有充分(fen)的(de)運動自由度(du)是很重要的(de),這(zhe)樣可避(bi)免造(zao)成(cheng)敷(fu)料下(xia)損(sun)傷。病人在貼敷(fu)易(yi)于伸(shen)展(zhan)并能基本返(fan)回到(dao)原位的(de)敷(fu)料時(shi)將(jiang)較為(wei)舒適,對于易(yi)于隨(sui)皮膚(fu)伸(shen)展(zhan)的(de)粘貼產品,有助

于防止皮下剪切損傷。

注(zhu)2:本試驗(yan)特別適用于(yu)粘貼敷(fu)料。但(dan)也可用于(yu)其(qi)他(ta)需耍隨皮膚運動的敷(fu)料

檢測儀器：

拉伸試驗機:有一適宜的(de)測量范圍,精度為(wei)士0.1N的(de)傳感器。

切割器(qi)具:切割成寬(25.0士0.5)mm的樣(yang)品(pin)。

                                       ETT-AM電子拉(la)力試驗機

測試(shi)步驟(zou)：

1從供試材料上切(qie)出(25.0士0.5)mm 寬的有代表性樣品(pin)。

2從卷中或背紙上取(qu)下樣品后,讓其松弛至少300 s.

3樣(yang)品上做兩(liang)個間(jian)距為(wei)(100士10)mm的(de)平行標記(ji)。并使(shi)兩(liang)間(jian)距至兩(liang)端為(wei)等距離(li)。測(ce)量兩(liang)標記(ji)間(jian)的(de)距離(li),精確到士0.5mm(L)。

4︰將樣品(pin)標記(ji)(ji)以外夾于(yu)拉伸試驗機的兩夾頭中,并以(300士(shi)10)mm/min 的拉伸速度使(shi)樣品(pin)伸長20%。記(ji)(ji)錄該最大載荷(ML) ,精(jing)確到(dao)0.1 N。

5 在(zai)此拉伸位(wei)置保(bao)持(60士1)s,從夾頭(tou)上取下(xia)樣品,松弛(300士15)s。

6重新測量(liang)樣品(pin)上兩標記間的距離(li)(Lz)。

7再(zai)對其他兩(liang)個(ge)樣(yang)品重復(fu)1至(zhi)6步(bu)驟(zou)。

8用裁樣方(fang)向(xiang)垂直于第(di)一組裁樣的樣品重復(fu)1至(zhi)7步驟(zou)。