藥(yao)品包(bao)(bao)裝袋（瓶）封(feng)口有密封(feng)不良的可能，藥(yao)品包(bao)(bao)裝在(zai)長時間在(zai)運輸或儲存過程(cheng)中逐漸(jian)吸收空氣里(li)的水份或氧氣導致藥(yao)品出現性狀、重量差異(yi)、水分等問題:

1、檢測儀器Paratronix密封(feng)試驗(yan)儀LT-02P

使用密封試驗儀(yi)檢(jian)測生產線(xian)藥品(pin)包(bao)裝的密封性:檢(jian)測方法為將檢(jian)測樣品(pin)放于真(zhen)(zhen)(zhen)空(kong)(kong)室(shi)(shi)中(zhong)的蒸(zheng)餾水(shui)里，蓋上真(zhen)(zhen)(zhen)空(kong)(kong)室(shi)(shi)密封蓋，對真(zhen)(zhen)(zhen)空(kong)(kong)室(shi)(shi)抽(chou)真(zhen)(zhen)(zhen)空(kong)(kong)，到(dao)達一(yi)定真(zhen)(zhen)(zhen)空(kong)(kong)度時停止抽(chou)真(zhen)(zhen)(zhen)空(kong)(kong)，并保持一(yi)段時間，觀(guan)察(cha)試樣的膨(peng)脹及氣(qi)泡(pao)外(wai)(wai)溢情況(kuang)。如封口(kou)良好，則試樣膨(peng)脹，無氣(qi)泡(pao)外(wai)(wai)溢;如發生氣(qi)泡(pao)外(wai)(wai)溢，則外(wai)(wai)溢處(chu)即為漏氣(qi)處(chu)。

2、檢測儀器(qi)Paratronix熱(re)封(feng)試驗儀HST-01A

使(shi)用熱(re)(re)(re)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)試(shi)(shi)驗儀確定包(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)袋材質(zhi)的(de)(de)(de)熱(re)(re)(re)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)參(can)數(熱(re)(re)(re)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)溫度(du)、熱(re)(re)(re)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)壓力(li)、熱(re)(re)(re)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)時(shi)間(jian))來調整生產線封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)機的(de)(de)(de)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)參(can)數，熱(re)(re)(re)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)強(qiang)度(du)是(shi)產品包(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)質(zhi)量的(de)(de)(de)基本性(xing)能(neng)，反映了包(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)口的(de)(de)(de)質(zhi)量優劣。如果封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)口不嚴或(huo)熱(re)(re)(re)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)強(qiang)度(du)過低.則產品與(yu)外(wai)界之間(jian)便存(cun)在(zai)(zai)一(yi)個(ge)連通通道(dao)﹐甚至產品容易出現(xian)開(kai)(kai)口,導致內容物泄(xie)露或(huo)者導致吸潮變質(zhi)等問題。對熱(re)(re)(re)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)強(qiang)度(du)的(de)(de)(de)測試(shi)(shi)可采(cai)用進(jin)行(xing)，測試(shi)(shi)方法為在(zai)(zai)包(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)的(de)(de)(de)頂部(bu)、底部(bu)、側封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)邊(bian)等熱(re)(re)(re)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)部(bu)位分(fen)別裁取15mm寬的(de)(de)(de)試(shi)(shi)樣,將試(shi)(shi)樣兩(liang)端分(fen)別裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)夾(jia)在(zai)(zai)設(she)備央具(ju)上，熱(re)(re)(re)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)處位于夾(jia)具(ju)中間(jian)位置,開(kai)(kai)始試(shi)(shi)驗即(ji)可。-般來說，復(fu)合(he)膜包(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)固態(tai)食品、藥品的(de)(de)(de)熱(re)(re)(re)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)強(qiang)度(du)應在(zai)(zai)3ON/15mm以上。密(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)性(xing)能(neng)與(yu)熱(re)(re)(re)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)強(qiang)度(du)既(ji)緊密(mi)(mi)相(xiang)關，又有所區別。熱(re)(re)(re)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)強(qiang)度(du)反映的(de)(de)(de)更多的(de)(de)(de)是(shi)材料的(de)(de)(de)特性(xing)，而密(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)性(xing)能(neng)反映的(de)(de)(de)是(shi)包(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)的(de)(de)(de)整體性(xing)能(neng)。密(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)性(xing)能(neng)是(shi)熱(re)(re)(re)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)性(xing)能(neng)與(yu)生產工藝的(de)(de)(de)綜合(he)體現(xian)。密(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)試(shi)(shi)驗時(shi)包(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)能(neng)承受(shou)的(de)(de)(de)真空度(du)越高(gao)，則說明其材料的(de)(de)(de)熱(re)(re)(re)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)強(qiang)度(du)越高(gao)，并且熱(re)(re)(re)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)良好。

3、檢(jian)測(ce)儀(yi)器Paratronix水蒸氣(qi)透過率(lv)測(ce)試儀(yi)WVTR-RC6

藥品包(bao)裝(zhuang)袋材(cai)(cai)質阻濕性不好(吸(xi)(xi)潮)，即水(shui)(shui)氣(qi)通過(guo)包(bao)材(cai)(cai)滲(shen)透(tou)(tou)(tou)(tou)進(jin)入到(dao)(dao)包(bao)裝(zhuang)內(nei)(nei)部(bu)，導(dao)致出現性狀(zhuang)、重量差異、水(shui)(shui)分(fen)等問題(ti):其產(chan)品吸(xi)(xi)潮的(de)(de)(de)(de)主要(yao)因素是用水(shui)(shui)蒸(zheng)(zheng)氣(qi)透(tou)(tou)(tou)(tou)過(guo)率(lv)來評價(jia)材(cai)(cai)料(liao)對水(shui)(shui)蒸(zheng)(zheng)氣(qi)的(de)(de)(de)(de)阻隔能力。測(ce)試(shi)(shi)時(shi)選擇(ze)試(shi)(shi)樣中(zhong)平(ping)整無褶(zhe)皺的(de)(de)(de)(de)部(bu)位，裁(cai)成(cheng)108X108mm的(de)(de)(de)(de)試(shi)(shi)樣，平(ping)整放置(zhi)于(yu)(yu)(yu)設(she)(she)備(bei)內(nei)(nei)外腔(qiang)(qiang)(qiang)之間(jian)，擰緊(jin)外腔(qiang)(qiang)(qiang)把手，確保試(shi)(shi)樣和測(ce)試(shi)(shi)下腔(qiang)(qiang)(qiang)密(mi)封良好,開(kai)始試(shi)(shi)驗,此(ci)時(shi)在(zai)設(she)(she)備(bei)外腔(qiang)(qiang)(qiang)流動的(de)(de)(de)(de)是帶有水(shui)(shui)蒸(zheng)(zheng)氣(qi)的(de)(de)(de)(de)高濕載(zai)氣(qi).內(nei)(nei)腔(qiang)(qiang)(qiang)流動的(de)(de)(de)(de)是干燥(zao)(zao)氮氣(qi)載(zai)氣(qi)。試(shi)(shi)驗期(qi)間(jian)，由(you)(you)于(yu)(yu)(yu)濕度梯度的(de)(de)(de)(de)存在(zai)，水(shui)(shui)蒸(zheng)(zheng)氣(qi)透(tou)(tou)(tou)(tou)過(guo)試(shi)(shi)樣由(you)(you)高濕側向干燥(zao)(zao)側解析滲(shen)透(tou)(tou)(tou)(tou)，干燥(zao)(zao)載(zai)氣(qi)將滲(shen)透(tou)(tou)(tou)(tou)到(dao)(dao)內(nei)(nei)腔(qiang)(qiang)(qiang)的(de)(de)(de)(de)水(shui)(shui)蒸(zheng)(zheng)氣(qi)帶到(dao)(dao)傳感器處，產(chan)生同(tong)比例(li)的(de)(de)(de)(de)電信(xin)號,通過(guo)對傳感器電信(xin)號的(de)(de)(de)(de)分(fen)析計(ji)算,即可(ke)得(de)到(dao)(dao)試(shi)(shi)樣的(de)(de)(de)(de)水(shui)(shui)蒸(zheng)(zheng)氣(qi)透(tou)(tou)(tou)(tou)過(guo)率(lv)。水(shui)(shui)蒸(zheng)(zheng)氣(qi)透(tou)(tou)(tou)(tou)過(guo)率(lv)越大(da)，說(shuo)明試(shi)(shi)樣的(de)(de)(de)(de)阻濕性越差。經測(ce)試(shi)(shi)，復合膜包(bao)裝(zhuang)固(gu)態(tai)食藥品所用包(bao)裝(zhuang)材(cai)(cai)料(liao)的(de)(de)(de)(de)水(shui)(shui)蒸(zheng)(zheng)s氣(qi)透(tou)(tou)(tou)(tou)過(guo)率(lv)控制在(zai)小于(yu)(yu)(yu)0.5g/(n2.24h)較好，如大(da)于(yu)(yu)(yu)該數(shu)值(zhi).貨架期(qi)間(jian)產(chan)品吸(xi)(xi)潮結塊的(de)(de)(de)(de)可(ke)能性便大(da)大(da)增(zeng)加。

4、檢測儀器Paratronix電子拉力試驗機(ji)ETT一AM

單層(ceng)塑料(liao)(liao)薄膜(mo)往往無(wu)法滿足復合(he)(he)(he)膜(mo)包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)固態(tai)藥品對(dui)包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)力(li)學性(xing)能和阻(zu)隔性(xing)能的(de)需求，而復合(he)(he)(he)膜(mo)是通過(guo)特殊.工(gong)藝將兩(liang)種(zhong)材料(liao)(liao)復合(he)(he)(he)而成，在(zai)力(li)學性(xing)能、阻(zu)隔性(xing)能方(fang)面具有1+1>2的(de)效果。如包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)的(de)剝(bo)(bo)離(li)(li)(li)強度(du)(du)(du)過(guo)低，則可能導(dao)致在(zai)運輸(shu)儲存期間，包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)材料(liao)(liao)出現復合(he)(he)(he)層(ceng)分(fen)離(li)(li)(li)，影(ying)響包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)復合(he)(he)(he)性(xing)能.進而影(ying)響內容物質量。對(dui)剝(bo)(bo)離(li)(li)(li)強度(du)(du)(du)的(de)測(ce)試可采用電子拉力(li)試驗(yan)機進行(xing)，將材料(liao)(liao)裁為15m寬、200mm長的(de)試樣(yang).沿試樣(yang)長度(du)(du)(du)方(fang)向(xiang)將復合(he)(he)(he)層(ceng)與基層(ceng)預剝(bo)(bo)50mm。將預剝(bo)(bo)的(de)試樣(yang)兩(liang)端分(fen)別裝(zhuang)夾在(zai)設備的(de)央具中,以(yi)30Omm/min的(de)速度(du)(du)(du)勻速剝(bo)(bo)離(li)(li)(li)試樣(yang)。記錄(lu)穩定(ding)剝(bo)(bo)離(li)(li)(li)過(guo)程中的(de)平均力(li)值即為剝(bo)(bo)離(li)(li)(li)強度(du)(du)(du)，以(yi)N/15mn表(biao)示(shi)，以(yi)驗(yan)證包(bao)(bao)(bao)材自身參數(shu)的(de)準確性(xing)。

本(ben)(ben)文從藥品(pin)包裝(zhuang)的(de)密封性能、熱(re)封強度及(ji)包裝(zhuang)材料的(de)阻隔性、剝(bo)離(li)強度等方(fang)面對(dui)藥品(pin)出現性狀、重(zhong)量(liang)差異、水(shui)分等問題(ti)(ti)進行分析.并對(dui)復合薄(bo)膜包裝(zhuang)質(zhi)量(liang)把控的(de)方(fang)法進行簡要(yao)介(jie)紹，希望可以有助于(yu)生(sheng)產(chan)廠家從根本(ben)(ben)上避免(mian)藥品(pin)出現性狀、重(zhong)量(liang)差異、水(shui)分等問題(ti)(ti)，提(ti)升(sheng)產(chan)品(pin)品(pin)質(zhi)，有效提(ti)高藥品(pin)貨架期質(zhi)量(liang)。