描述(shu):MLT-V100(T)奶粉(fen)罐(guan)體完(wan)整性(xing)測(ce)(ce)試(shi)(shi)儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏(lou)的(de)(de)標準(zhun)檢測(ce)(ce)方法(fa)(fa)-真空(kong)(kong)衰減(jian)法(fa)(fa)》 標準(zhun)研(yan)發。專業適(shi)用于各(ge)種(zhong)空(kong)(kong)的(de)(de)/預充式注(zhu)射器、水針(zhen)及(ji)粉(fen)針(zhen)瓶(玻璃/塑(su)料)、灌(guan)裝壓(ya)蓋瓶、奶粉(fen)罐(guan)體、其他硬質包裝容器、電器元(yuan)件等試(shi)(shi)樣的(de)(de)無(wu)損(sun)正(zheng)、負壓(ya)的(de)(de)微泄漏(lou)測(ce)(ce)試(shi)(shi)。本產品采用先(xian)進的(de)(de)設計和(he)嚴謹、科(ke)學的(de)(de)計算方法(fa)(fa)保證了其快(kuai)速(su)測(ce)(ce)試(shi)(shi)和(he)高(gao)準(zhun)確(que)度及(ji)高(gao)穩定性(xing)。亦可滿足(zu)用戶的(de)(de)非標準(zhun)(軟件或測(ce)(ce)試(shi)(shi)夾具)定制。
執行標(biao)準:
MLT系列型微泄(xie)漏無(wu)損密封測(ce)(ce)試儀(yi)依據《ASTM F2338-2013 包裝(zhuang)泄(xie)漏的標準檢(jian)測(ce)(ce)方法-真空衰減(jian)法》 標準研發。專 業適(shi)用(yong)(yong)于各種空的/預(yu)充式注(zhu)射器(qi)、水針及粉針瓶(玻(bo)璃/塑料)、灌裝(zhuang)壓(ya)蓋(gai)瓶、奶(nai)粉罐體、其(qi)他(ta)硬(ying)質(zhi)包裝(zhuang)容器(qi)、電(dian)器(qi)元件等(deng) 試樣的無(wu)損正、負壓(ya)的微泄(xie)漏測(ce)(ce)試。本(ben)產品采用(yong)(yong)先進的設計(ji)和嚴謹、科學(xue)的計(ji)算方法保證了其(qi)快速測(ce)(ce)試和高準確(que)度(du)及高穩(wen) 定性(xing)。亦(yi)可滿足用(yong)(yong)戶的非標準(軟件或測(ce)(ce)試夾具)定制(zhi)。
執(zhi)行(xing)標準:
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減(jian)法》
《USP1207美國(guo)藥(yao)典標準 》
《藥(yao)品(pin)GMP指南——無菌(jun)藥(yao)品(pin)》11.1密(mi)封完整性測試
《中國(guo)藥典》2020年版(ban)四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包(bao)裝系統密封(feng)性研究技術指南(試行)》
測試原理:
通過(guo)標準(zhun)腔(qiang)與(yu)測(ce)(ce)試腔(qiang)的壓(ya)(ya)力比(bi)對,來判定(ding)測(ce)(ce)試腔(qiang)是(shi)否(fou)存在氣體(ti)泄(xie)(xie)漏。 基準(zhun)容器(qi)和被(bei)測(ce)(ce)容器(qi)都是(shi)確保密封不存在泄(xie)(xie)漏的,將試樣放入(ru)被(bei)測(ce)(ce)容器(qi)后,由(you)于試樣的氣體(ti)泄(xie)(xie)漏導致(zhi)被(bei)測(ce)(ce)容器(qi)的壓(ya)(ya) 力變化,通過(guo)差壓(ya)(ya)傳感(gan)器(qi)檢(jian)測(ce)(ce)到壓(ya)(ya)力的變化量(liang)(liang),再(zai)通過(guo)公(gong)式計算可推導出泄(xie)(xie)漏孔(kong)徑和泄(xie)(xie)漏流量(liang)(liang)
MLT-V100(T)奶粉罐體完整性測試儀 MLT-V100(T)奶粉罐體完整性測試儀