描述：MLT-V100（T）完整性(xing)測(ce)試(shi)儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄(xie)(xie)漏的標(biao)準檢測(ce)方(fang)法-真空衰減法》 標(biao)準研(yan)發(fa)。專業適用(yong)于各種(zhong)空的/預(yu)充式注射(she)器(qi)、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓(ya)蓋(gai)瓶、奶(nai)粉罐體、其他硬質包裝容器(qi)、電器(qi)元件(jian)等試(shi)樣的無(wu)損(sun)正(zheng)、負壓(ya)的微泄(xie)(xie)漏測(ce)試(shi)。本(ben)產品(pin)采用(yong)先進(jin)的設計和(he)嚴(yan)謹(jin)、科學的計算方(fang)法保證了其快(kuai)速測(ce)試(shi)和(he)高準確度及高穩定(ding)性(xing)。亦(yi)可滿足用(yong)戶的非標(biao)準（軟件(jian)或測(ce)試(shi)夾具）定(ding)制。
; 
執行標準(zhun)：
MLT系列(lie)型微(wei)(wei)泄(xie)漏無(wu)損密封測(ce)(ce)試儀依據(ju)《ASTM F2338-2013 包(bao)裝泄(xie)漏的(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)檢(jian)測(ce)(ce)方法(fa)-真空(kong)衰減法(fa)》 標準(zhun)(zhun)(zhun)研發(fa)。專 業適用(yong)于各種空(kong)的(de)/預(yu)充式注射器(qi)、水針(zhen)及(ji)粉(fen)針(zhen)瓶（玻璃/塑料(liao)）、灌裝壓(ya)蓋瓶、奶粉(fen)罐體(ti)、其他硬質包(bao)裝容器(qi)、電器(qi)元件等 試樣(yang)的(de)無(wu)損正、負(fu)壓(ya)的(de)微(wei)(wei)泄(xie)漏測(ce)(ce)試。本產品采用(yong)先進(jin)的(de)設計(ji)和嚴謹、科學的(de)計(ji)算方法(fa)保證(zheng)了其快速測(ce)(ce)試和高(gao)準(zhun)(zhun)(zhun)確度及(ji)高(gao)穩 定性。亦可(ke)滿足用(yong)戶的(de)非標準(zhun)(zhun)(zhun)（軟件或測(ce)(ce)試夾具）定制。
執行(xing)標準：
《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄漏的標(biao)準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準(zhun) 》
《藥(yao)品GMP指南——無(wu)菌(jun)藥(yao)品》11.1密(mi)封完(wan)整性測試
《中國藥典(dian)》2020年(nian)版(ban)四部(bu) 微生物(wu)檢查法
《化(hua)學藥(yao)品(pin)注射(she)劑包裝系統(tong)密封(feng)性研(yan)究(jiu)技術指(zhi)南（試行）》
測試原理：
通(tong)過(guo)標準(zhun)腔(qiang)與測(ce)試腔(qiang)的(de)壓力比對(dui)，來判定測(ce)試腔(qiang)是否存在(zai)氣(qi)體泄(xie)漏(lou)(lou)(lou)。 基準(zhun)容器和被測(ce)容器都是確保密封不存在(zai)泄(xie)漏(lou)(lou)(lou)的(de)，將試樣放入(ru)被測(ce)容器后(hou)，由于試樣的(de)氣(qi)體泄(xie)漏(lou)(lou)(lou)導致被測(ce)容器的(de)壓 力變(bian)化，通(tong)過(guo)差(cha)壓傳感器檢測(ce)到壓力的(de)變(bian)化量，再通(tong)過(guo)公(gong)式(shi)計算(suan)可(ke)推導出泄(xie)漏(lou)(lou)(lou)孔徑和泄(xie)漏(lou)(lou)(lou)流(liu)量
MLT-V100（T）完整性測試儀 MLT-V100（T）完整性測試儀
