描述:MLT真空(kong)(kong)衰(shuai)減(jian)正壓(ya)衰(shuai)減(jian)完整性檢漏(lou)(lou)儀依(yi)據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝(zhuang)(zhuang)泄(xie)(xie)漏(lou)(lou)的(de)標準檢測(ce)方法-真空(kong)(kong)衰(shuai)減(jian)法》 標準研發。專業適用于各(ge)種空(kong)(kong)的(de)/預充(chong)式注射(she)器(qi)、水(shui)針及(ji)粉(fen)針瓶(玻璃/塑料)、灌裝(zhuang)(zhuang)壓(ya)蓋瓶、奶粉(fen)罐體、其(qi)他(ta)硬(ying)質包(bao)裝(zhuang)(zhuang)容(rong)器(qi)、電器(qi)元件(jian)等試(shi)樣的(de)無(wu)損正、負壓(ya)的(de)微泄(xie)(xie)漏(lou)(lou)測(ce)試(shi)。本產品采用先進的(de)設計(ji)和(he)嚴謹、科學的(de)計(ji)算方法保(bao)證了其(qi)快速測(ce)試(shi)和(he)高準確(que)度及(ji)高穩定(ding)性。亦可滿(man)足用戶的(de)非標準(軟(ruan)件(jian)或(huo)測(ce)試(shi)夾具)定(ding)制(zhi)。
產品介紹(shao):
MLT系列(lie)型微(wei)泄漏(lou)無(wu)損密封測(ce)試(shi)(shi)儀依據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝(zhuang)(zhuang)泄漏(lou)的(de)標準檢測(ce)方(fang)法-真空衰減法》 標準研發。專業適用于各種空的(de)/預(yu)充式注射器、水針及(ji)粉針瓶(玻璃/塑料)、灌(guan)裝(zhuang)(zhuang)壓蓋瓶、奶粉罐(guan)體(ti)、其他硬質包(bao)裝(zhuang)(zhuang)容器、電(dian)器元件等試(shi)(shi)樣的(de)無(wu)損正(zheng)、負壓的(de)微(wei)泄漏(lou)測(ce)試(shi)(shi)。本產品采用先進的(de)設計(ji)和嚴謹、科學(xue)的(de)計(ji)算方(fang)法保證了其快速測(ce)試(shi)(shi)和高準確度及(ji)高穩定性(xing)。亦可(ke)滿足用戶的(de)非標準(軟件或測(ce)試(shi)(shi)夾(jia)具)定制。
執行標準:
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典(dian)標準 》
《藥品(pin)GMP指南——無菌藥品(pin)》11.1密封完(wan)整性測試(shi)
《中國藥(yao)典》2020年版四部 微生物檢查(cha)法
《化學藥品注射(she)劑包裝系統密封(feng)性研究技術(shu)指南(試行)》
設備參(can)數:
參數名稱/設備(bei)型號 | MLT-V100 | MLT-V100(T) | MLT-V100(P) |
測試方法 | 真空(kong)衰減法 | 真空(kong)衰減(jian)法(fa)(fa)/壓力衰減(jian)法(fa)(fa) | |
測控(kong)技術 | 微電(dian)腦,雙傳感器測試技(ji)術 | ||
真(zhen)空方式 | 真空泵 | ||
正壓方式 | 無 | 外接(jie)氣源(yuan) | |
測(ce)試單(dan)位 | kPa/mbar/psi/Pa | ||
分辨率(lv) | 1Pa | 0.1Pa | |
測試范圍 | -99~0kPa | -99~400kPa | |
測(ce)量(liang)范圍 | ≥0.01ccm(約1μm) | ||
測試精度 | ±0.2μm(≥3μm) | ||
測試精度 | ±0.3μm(<3μm) | ||
測試(shi)時間(jian) | 15~40sec | ||
主控芯片 | STM微電腦芯片 | ||
采(cai)集頻率 | 50~200Hz | ||
操控方(fang)式 | 7"液晶觸摸屏 | 10.1"液晶觸摸屏 | 電腦軟件 |
操控(kong)系統(tong) | 單片機系統 | Windows系統 | |
審(shen)計追蹤 | 支持 | ||
數據存儲 | 600組 | 無(wu)上限(xian) | |
數據(ju)傳輸 | USB/RS232/485 | ||
鍵盤鼠標(biao) | 不支(zhi)持 | 支持 | |
報告方式 | 微型打印機 | 微(wei)型打(da)印機/A4報告 | A4報告(gao) |
電(dian)源 | 220V 50Hz | ||
氣(qi)源(yuan)壓力(li) | 無 | ≥0.5MPa | |
氣(qi)源接口(kou) | φ6mm聚氨酯(zhi)管 | ||
外觀(guan)材質 | 工程(cheng)塑料/不銹鋼 | ||
外形尺寸 | 320(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×470(W)×320(H) |
設備(bei)重量(liang) | 約20kg | ||
夾具配置 | 手動(dong)(dong)/自動(dong)(dong)夾具 |
MLT-V100真空衰減正壓衰減完整性檢漏儀 MLT-V100真空衰減正壓衰減完整性檢漏儀