《GB 15811—2001 一次性(xing)使用(yong)(yong)無菌注射(she)針(zhen)》標準“注射(she)針(zhen)刺(ci)穿力"測(ce)試原理的解釋是：用(yong)(yong)一穿刺(ci)力試驗裝置(zhi)使注射(she)針(zhen)以規定(ding)的速(su)度，垂直通過(guo)模擬皮膚(fu)時所測(ce)得的大峰值力來評估(gu)注射(she)針(zhen)的穿刺(ci)力。

注(zhu)(zhu)射器注(zhu)(zhu)射針(zhen)針(zhen)尖的(de)(de)穿刺力(li)大小是否合適(shi)，直接影響到其使用適(shi)應性(xing)能，是各生產(chan)企業關注(zhu)(zhu)的(de)(de)重點指(zhi)標之一。

針尖(jian)穿刺力的檢測推薦選用paratronix普(pu)創科技(ji)生產的PMT-05醫藥包裝物理(li)性能測試儀進(jin)行試驗。

針尖穿刺力的測試(shi)方法：

1、將被測針與(yu)模擬皮膚在22℃±2℃下(xia)放置至(zhi)少24h，并在相同溫度下(xia)進行測試(shi)；

2、將適當尺寸(cun)的模擬皮膚裝夾(jia)在試驗機的夾(jia)具上，不得(de)有任何明顯的拉伸或者(zhe) 壓縮(suo)力施(shi)加在模擬皮膚上；

3、將被(bei)測(ce)針(zhen)裝在試驗設備上(shang)，其軸線垂直于(yu)模(mo)擬皮膚的表面，針(zhen)尖指向圓(yuan)形穿(chuan)刺區的中心；

4、試(shi)驗機(ji)測試(shi)速度(du)設置為100mm/min，進(jin)行試(shi)驗。

5、設置好設備參數，啟動試驗(yan)。設備實時(shi)顯示穿(chuan)刺過程(cheng)中的(de)力(li)值(zhi)變化，自動記錄(lu)穿(chuan)刺測得(de)的(de)大峰(feng)值(zhi)力(li)。當測得(de)力(li)值(zhi)與要求規(gui)定值(zhi)進(jin)行比較，當大峰(feng)值(zhi)小于或(huo)等于規(gui)定值(zhi)時(shi)，則判定為該被(bei)測針的(de)穿(chuan)刺力(li)符合要求。

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  醫藥包(bao)裝檢(jian)(jian)測(ce)儀器(qi)針對醫用材(cai)(cai)料物(wu)理(li)性能(neng)測(ce)試(shi)開發的(de)一款多功能(neng)集成(cheng)儀器(qi)，可進行器(qi)身(shen)密合(he)性檢(jian)(jian)測(ce)（預灌封(feng)注(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)器(qi)密合(he)性檢(jian)(jian)測(ce)）、鋁塑(su)瓶蓋開 啟力(li)(li)(li)、安瓿瓶（口紅、眉筆(bi)）折斷(duan)力(li)(li)(li)、膠(jiao)(jiao)塞穿刺力(li)(li)(li)、注(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)針剛性、針座結合(he)牢度(du)(du)、鋁箔板(ban)材(cai)(cai)拉伸以及定(ding)力(li)(li)(li)值和定(ding)位移測(ce)試(shi)。擴展還可進行其他項(xiang)目測(ce)試(shi)。本儀器(qi)應(ying)用于(yu)注(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)劑瓶和輸液 瓶鋁蓋、丁基膠(jiao)(jiao)塞、鋁塑(su)組(zu)合(he)蓋、聚(ju)丙烯(xi)組(zu)合(he)蓋、薄膜、復合(he)膜、藥用鋁箔、PVC硬片(pian)、預灌封(feng)注(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)器(qi)、一次性注(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)器(qi)等藥品包(bao)裝材(cai)(cai)料，進行接(jie)橋鏈接(jie)力(li)(li)(li)、穿刺力(li)(li)(li)、滑 動性、開啟力(li)(li)(li)、拉伸強(qiang)度(du)(du)、熱合(he)強(qiang)度(du)(du)、人體(ti)內導(dao)管導(dao)絲摩擦力(li)(li)(li)等試(shi)驗(yan)。  醫藥包(bao)裝物(wu)理(li)性能(neng)測(ce)試(shi)儀采用進口品牌(pai)高精(jing)度(du)(du)傳(chuan)感(gan)器(qi)，測(ce)試(shi)結果(guo)精(jing)確穩定(ding)，無極調速可滿足不同實(shi)驗(yan)對試(shi)驗(yan)速度(du)(du)的(de)要求。儀器(qi)支(zhi)持多種試(shi)驗(yan)模式，配合(he)不同試(shi)驗(yan)夾(jia) 具(ju)可滿足不同實(shi)驗(yan)要求，夾(jia)具(ju)更換方(fang)便(bian)快(kuai)捷(jie)。廣泛應(ying)用于(yu)藥檢(jian)(jian)機構、藥包(bao)材(cai)(cai)生產企業、制藥企業、醫療器(qi)械(xie)生產企業等單位。

產品特征：

● 進口微型(xing)計算機(ji)控制技術(shu)，開放(fang)式結構，友(you)好人(ren)機(ji)界面操作，使用(yong)簡單方(fang)便

● 多種操作(zuo)模式(shi)任(ren)意選擇(ze)，增加定力值、定位移(yi)模式(shi)，操作(zuo)更簡單方便

● 精密絲桿傳動，優質(zhi)不銹鋼(gang)導軌及合理布局(ju)，確保儀器運(yun)行平穩

● 采用進口高精度測(ce)力傳感(gan)器，測(ce)量精度為0.5級

● 采用精密微分電機驅(qu)動，傳(chuan)動更平(ping)穩，噪音(yin)更低(di)，定位更準確，測試結果重復性更好

● 液晶中文顯示，全自動測量，具有(you)測試(shi)數據統計(ji)處理功能

● 高速(su)微型打印(yin)機輸出，打印(yin)快(kuai)速(su)，噪音低，不需(xu)更(geng)換色帶，更(geng)換紙卷方便(bian)

● 內(nei)置專(zhuan)用校(xiao)(xiao)準(zhun)程(cheng)序，便于(yu)計量、校(xiao)(xiao)準(zhun)部門(men)（第三方(fang)）對(dui)儀器進行校(xiao)(xiao)準(zhun)

● 高清(qing)彩色大(da)屏幕顯示曲線(xian)、文字，視覺更清(qing)晰

● 可配備電腦軟(ruan)件，雙向操作

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