描(miao)述(shu)：真空衰(shuai)減(jian)無(wu)損密封性(xing)測(ce)試(shi)(shi)儀依據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝泄漏的標準檢(jian)測(ce)方(fang)法-真空衰(shuai)減(jian)法》 標準研發。專(zhuan)業(ye)適用(yong)于各種空的/預充式注(zhu)射器、水針(zhen)(zhen)及粉(fen)針(zhen)(zhen)瓶(ping)（玻璃(li)/塑料）、灌裝壓蓋(gai)瓶(ping)、奶粉(fen)罐體、其他硬質包(bao)裝容(rong)器、電器元件等試(shi)(shi)樣(yang)的無(wu)損正、負壓的微(wei)泄漏測(ce)試(shi)(shi)。本產(chan)品采(cai)用(yong)先進的設(she)計(ji)和嚴謹、科(ke)學的計(ji)算(suan)方(fang)法保證了其快速測(ce)試(shi)(shi)和高準確度及高穩(wen)定性(xing)。亦可滿足用(yong)戶的非標準（軟(ruan)件或測(ce)試(shi)(shi)夾具(ju)）定制。
產品介紹：
MLT系列(lie)型微泄(xie)漏無損密封測(ce)試儀依(yi)據《ASTM F2338-2013 包裝(zhuang)泄(xie)漏的(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)檢測(ce)方(fang)法-真空(kong)衰減法》 標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)研發。專業適(shi)用于各種空(kong)的(de)(de)(de)/預充式注射器(qi)、水針及(ji)粉(fen)針瓶(ping)（玻璃/塑料）、灌裝(zhuang)壓蓋(gai)瓶(ping)、奶(nai)粉(fen)罐體、其他硬質包裝(zhuang)容器(qi)、電器(qi)元件等試樣(yang)的(de)(de)(de)無損正、負壓的(de)(de)(de)微泄(xie)漏測(ce)試。本產(chan)品采用先進(jin)的(de)(de)(de)設計和(he)嚴謹(jin)、科學的(de)(de)(de)計算(suan)方(fang)法保(bao)證了其快速測(ce)試和(he)高準(zhun)(zhun)(zhun)確度及(ji)高穩定(ding)性。亦可滿足用戶(hu)的(de)(de)(de)非標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)（軟件或測(ce)試夾具）定(ding)制(zhi)。
執行標準：
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌(jun)藥品》11.1密封(feng)完整性測試
《中國(guo)藥典(dian)》2020年版(ban)四部 微生物檢查法
《化學藥品(pin)注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》
設(she)備參數：
參數(shu)名稱/設(she)備型號 | MLT-V100 | MLT-V100(T) | MLT-V100(P) |
測試方法 | 真空(kong)衰減(jian)法 | 真空(kong)衰減法(fa)/壓力衰減法(fa) | |
測控(kong)技術 | 微(wei)電腦(nao)，雙傳感器(qi)測試技術 | ||
真(zhen)空方式 | 真空泵 | ||
正壓方式 | 無 | 外(wai)接(jie)氣源 | |
測(ce)試(shi)單位(wei) | kPa/mbar/psi/Pa | ||
分(fen)辨率 | 1Pa | 0.1Pa | |
測試范(fan)圍 | -99~0kPa | -99~400kPa | |
測(ce)量(liang)范圍 | ≥0.01ccm（約1μm） | ||
測試(shi)精度 | ±0.2μm（≥3μm） | ||
測試精度 | ±0.3μm（＜3μm） | ||
測試時間 | 15~40sec | ||
主控芯(xin)片 | STM微電腦(nao)芯(xin)片 | ||
采集頻率 | 50~200Hz | ||
操控(kong)方式 | 7"液晶觸摸(mo)屏 | 10.1"液(ye)晶觸摸屏 | 電腦軟件 |
操控系統(tong) | 單片(pian)機(ji)系統 | Windows系統(tong) | |
審計追蹤 | 支持 | ||
數據(ju)存儲 | 600組(zu) | 無上限 | |
數據(ju)傳(chuan)輸 | USB/RS232/485 | ||
鍵盤鼠標(biao) | 不支持 | 支(zhi)持 | |
報告方式 | 微(wei)型打印機 | 微型(xing)打(da)印機/A4報告 | A4報告 |
電源 | 220V 50Hz | ||
氣源壓(ya)力 | 無(wu) | ≥0.5MPa | |
氣源接口 | φ6mm聚(ju)氨酯管 | ||
外(wai)觀材質 | 工(gong)程(cheng)塑(su)料/不銹鋼 | ||
外(wai)形(xing)尺寸 | 320(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×470(W)×320(H) |
設備重(zhong)量 | 約20kg | ||
夾具(ju)配置 | 手動/自動夾(jia)具(ju) | ||
真空衰減無損密封性測試儀 真空衰減無損密封性測試儀
