描述(shu)：藥用(yong)(yong)玻(bo)璃(li)瓶(ping)包(bao)裝(zhuang)微泄(xie)漏完整性測試儀依據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏的(de)(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)檢測方(fang)法-真空衰減法》 標(biao)準(zhun)研發。專業適用(yong)(yong)于各種空的(de)(de)(de)(de)/預充式注射(she)器、水針及粉針瓶(ping)（玻(bo)璃(li)/塑料）、灌裝(zhuang)壓蓋瓶(ping)、奶粉罐(guan)體、其(qi)他硬質包(bao)裝(zhuang)容器、電器元件(jian)等試樣的(de)(de)(de)(de)無損正、負壓的(de)(de)(de)(de)微泄(xie)漏測試。本(ben)產品采用(yong)(yong)先進的(de)(de)(de)(de)設計和(he)嚴(yan)謹、科學(xue)的(de)(de)(de)(de)計算方(fang)法保證了其(qi)快速測試和(he)高(gao)準(zhun)確度及高(gao)穩(wen)定性。亦(yi)可滿足用(yong)(yong)戶的(de)(de)(de)(de)非標(biao)準(zhun)（軟件(jian)或測試夾具）定制。
產品介紹：
MLT系列型微泄漏(lou)無損(sun)密封測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)儀依據(ju)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏(lou)的(de)標準(zhun)檢測(ce)(ce)方法(fa)(fa)-真空衰減法(fa)(fa)》 標準(zhun)研發。專業適用(yong)于各種(zhong)空的(de)/預充(chong)式注射器(qi)、水針及粉(fen)(fen)針瓶（玻(bo)璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、奶粉(fen)(fen)罐(guan)體、其(qi)他硬質包裝容器(qi)、電器(qi)元件(jian)等試(shi)(shi)(shi)樣的(de)無損(sun)正、負壓的(de)微泄漏(lou)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)。本產品采用(yong)先進(jin)的(de)設(she)計和嚴(yan)謹、科學的(de)計算方法(fa)(fa)保證了其(qi)快速測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)和高準(zhun)確度(du)及高穩定(ding)性。亦可滿足用(yong)戶的(de)非(fei)標準(zhun)（軟件(jian)或測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)夾(jia)具）定(ding)制。
執行標準：
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標(biao)準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試(shi)
《中國藥典》2020年版四部 微生(sheng)物(wu)檢查法
《化學藥品(pin)注射劑包裝系統(tong)密(mi)封性(xing)研究技術指(zhi)南（試(shi)行）》
設備參數：
參數(shu)名稱/設備型號 | MLT-V100 | MLT-V100(T) | MLT-V100(P) |
測試方法 | 真空(kong)衰減法 | 真空衰減(jian)法/壓(ya)力衰減(jian)法 | |
測控技術 | 微電腦，雙傳感器測試技術 | ||
真空方式 | 真空泵 | ||
正壓(ya)方式(shi) | 無 | 外接(jie)氣源 | |
測試單位(wei) | kPa/mbar/psi/Pa | ||
分辨率 | 1Pa | 0.1Pa | |
測試范圍 | -99~0kPa | -99~400kPa | |
測量范圍(wei) | ≥0.01ccm（約1μm） | ||
測試精度 | ±0.2μm（≥3μm） | ||
測(ce)試精(jing)度 | ±0.3μm（＜3μm） | ||
測試(shi)時(shi)間 | 15~40sec | ||
主控芯(xin)片 | STM微電腦芯片 | ||
采集(ji)頻率 | 50~200Hz | ||
操控方式 | 7"液晶觸摸屏 | 10.1"液晶觸摸(mo)屏(ping) | 電腦軟(ruan)件(jian) |
操控系統 | 單片機(ji)系統 | Windows系(xi)統(tong) | |
審計追蹤 | 支持 | ||
數據存儲 | 600組 | 無上限 | |
數據(ju)傳輸 | USB/RS232/485 | ||
鍵盤鼠標 | 不支持 | 支(zhi)持 | |
報(bao)告方式 | 微型打(da)印機 | 微型打(da)印機/A4報告 | A4報告 |
電(dian)源 | 220V 50Hz | ||
氣源(yuan)壓力(li) | 無 | ≥0.5MPa | |
氣源(yuan)接口 | φ6mm聚氨酯(zhi)管 | ||
外觀材質(zhi) | 工程塑料/不銹鋼 | ||
外形尺寸(cun) | 320(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×470(W)×320(H) |
設備重量 | 約20kg | ||
夾具配(pei)置(zhi) | 手(shou)動(dong)/自動(dong)夾具 | ||
藥用玻璃瓶包裝微泄漏完整性測試儀 藥用玻璃瓶包裝微泄漏完整性測試儀
