描述:全自動無損密封儀(yi) 完整性檢(jian)測儀(yi)《ASTM F2338-2013 包(bao)裝泄漏的(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)檢(jian)測方(fang)法-真空(kong)衰(shuai)減法》 標(biao)準(zhun)(zhun)研(yan)發。專業適用(yong)(yong)于各種空(kong)的(de)(de)/預充式注射器(qi)、水針及(ji)粉(fen)針瓶(玻(bo)璃(li)/塑料(liao))、灌(guan)裝壓蓋(gai)瓶、奶粉(fen)罐(guan)體、其他硬(ying)質包(bao)裝容器(qi)、電器(qi)元件(jian)等試(shi)樣的(de)(de)無損正、負壓的(de)(de)微泄漏測試(shi)。本產品采(cai)用(yong)(yong)先進的(de)(de)設計和嚴謹、科學的(de)(de)計算(suan)方(fang)法保證了(le)其快(kuai)速測試(shi)和高準(zhun)(zhun)確度及(ji)高穩定性。亦可滿(man)足用(yong)(yong)戶(hu)的(de)(de)非標(biao)準(zhun)(zhun)(軟件(jian)或測試(shi)夾具)定制。
產品介紹:
MLT系列型微泄漏(lou)無損密(mi)封測(ce)試(shi)儀依據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝(zhuang)泄漏(lou)的標準檢測(ce)方(fang)法(fa)-真空衰減法(fa)》 標準研發(fa)。專業適用于各種空的/預充(chong)式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝(zhuang)壓蓋瓶、奶粉罐體、其他硬(ying)質包(bao)裝(zhuang)容器、電器元件等試(shi)樣的無損正、負(fu)壓的微泄漏(lou)測(ce)試(shi)。本(ben)產品(pin)采用先(xian)進的設計和(he)嚴謹、科學的計算方(fang)法(fa)保證(zheng)了其快速測(ce)試(shi)和(he)高(gao)準確度及高(gao)穩定性。亦可滿足用戶(hu)的非標準(軟件或測(ce)試(shi)夾(jia)具)定制。
執行標準:
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美(mei)國藥典標準 》
《藥品(pin)GMP指(zhi)南(nan)——無菌藥品(pin)》11.1密(mi)封(feng)完整(zheng)性測試
《中國藥典》2020年(nian)版四部 微(wei)生(sheng)物(wu)檢查法(fa)
《化學藥(yao)品注射劑(ji)包裝系統密封性研究技(ji)術指(zhi)南(nan)(試行)》
設備參數:
參數名稱(cheng)/設備型號 | MLT-V100 | MLT-V100(T) | MLT-V100(P) |
測(ce)試方法 | 真空(kong)衰減法(fa) | 真(zhen)空衰(shuai)(shuai)減(jian)法/壓力衰(shuai)(shuai)減(jian)法 | |
測控技術 | 微電腦,雙傳感器測(ce)試技(ji)術(shu) | ||
真空方(fang)式 | 真空泵 | ||
正壓方式 | 無 | 外接氣源 | |
測試單位(wei) | kPa/mbar/psi/Pa | ||
分辨率 | 1Pa | 0.1Pa | |
測試范圍 | -99~0kPa | -99~400kPa | |
測量范圍(wei) | ≥0.01ccm(約1μm) | ||
測(ce)試(shi)精度 | ±0.2μm(≥3μm) | ||
測試精度 | ±0.3μm(<3μm) | ||
測試時間 | 15~40sec | ||
主控芯片 | STM微(wei)電(dian)腦芯片(pian) | ||
采集(ji)頻率 | 50~200Hz | ||
操控方式 | 7"液晶觸摸屏(ping) | 10.1"液晶觸(chu)摸屏 | 電(dian)腦軟件 |
操控系(xi)統 | 單片機(ji)系統(tong) | Windows系統 | |
審計(ji)追蹤 | 支持 | ||
數據存儲 | 600組 | 無上限 | |
數據(ju)傳輸 | USB/RS232/485 | ||
鍵盤鼠標 | 不(bu)支持 | 支持 | |
報告方式 | 微型打印機 | 微型打印機/A4報告 | A4報告 |
電源 | 220V 50Hz | ||
氣源壓力 | 無(wu) | ≥0.5MPa | |
氣源(yuan)接(jie)口 | φ6mm聚(ju)氨(an)酯管(guan) | ||
外觀材質 | 工程塑(su)料/不(bu)銹鋼 | ||
外形(xing)尺寸 | 320(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×470(W)×320(H) |
設備重量 | 約20kg | ||
夾(jia)具(ju)配置(zhi) | 手動(dong)/自(zi)動(dong)夾具(ju) |
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