描(miao)述:林(lin)瓶安瓿瓶無損密封試(shi)(shi)(shi)驗儀 完整性檢測(ce)儀依(yi)據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝(zhuang)(zhuang)泄漏的(de)標(biao)準檢測(ce)方法(fa)-真(zhen)空衰減法(fa)》 標(biao)準研發。專(zhuan)業適用于(yu)各種空的(de)/預充(chong)式(shi)注射器(qi)、水針(zhen)及(ji)粉針(zhen)瓶(玻璃/塑(su)料)、灌裝(zhuang)(zhuang)壓(ya)蓋瓶、奶粉罐體、其他硬質包(bao)裝(zhuang)(zhuang)容器(qi)、電器(qi)元(yuan)件(jian)(jian)等試(shi)(shi)(shi)樣的(de)無損正、負壓(ya)的(de)微泄漏測(ce)試(shi)(shi)(shi)。本產品采用先進的(de)設計(ji)和(he)嚴謹、科學的(de)計(ji)算方法(fa)保證了其快(kuai)速(su)測(ce)試(shi)(shi)(shi)和(he)高(gao)準確度及(ji)高(gao)穩定(ding)性。亦可滿足用戶的(de)非標(biao)準(軟(ruan)件(jian)(jian)或測(ce)試(shi)(shi)(shi)夾(jia)具)定(ding)制。
產(chan)品介紹:
MLT系列(lie)型(xing)微(wei)泄(xie)漏(lou)無損密封(feng)測(ce)試(shi)儀依據《ASTM F2338-2013 包裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)的標(biao)準(zhun)檢測(ce)方法-真空衰減(jian)法》 標(biao)準(zhun)研發(fa)。專業適用(yong)于各種空的/預(yu)充式注射器(qi)、水針(zhen)及(ji)粉(fen)針(zhen)瓶(玻璃/塑料)、灌(guan)裝(zhuang)壓蓋瓶、奶(nai)粉(fen)罐體、其他硬(ying)質包裝(zhuang)容器(qi)、電器(qi)元(yuan)件(jian)等(deng)試(shi)樣的無損正(zheng)、負壓的微(wei)泄(xie)漏(lou)測(ce)試(shi)。本產品(pin)采(cai)用(yong)先進的設計和(he)嚴謹(jin)、科學的計算方法保證了(le)其快速(su)測(ce)試(shi)和(he)高準(zhun)確度(du)及(ji)高穩(wen)定性(xing)。亦(yi)可(ke)滿足用(yong)戶的非標(biao)準(zhun)(軟件(jian)或測(ce)試(shi)夾具)定制(zhi)。
執行標準:
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準(zhun) 》
《藥品GMP指南——無(wu)菌藥品》11.1密封完(wan)整性測試(shi)
《中國藥(yao)典》2020年(nian)版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統密(mi)封性研(yan)究技術(shu)指南(試行(xing))》
設備參數:
參(can)數(shu)名(ming)稱(cheng)/設備型號(hao) | MLT-V100 | MLT-V100(T) | MLT-V100(P) |
測(ce)試(shi)方法 | 真空衰減法 | 真(zhen)空衰減(jian)法/壓力(li)衰減(jian)法 | |
測控技術 | 微(wei)電腦,雙傳感器(qi)測試技術 | ||
真空(kong)方式 | 真空泵(beng) | ||
正壓方式 | 無(wu) | 外接氣源 | |
測試單位 | kPa/mbar/psi/Pa | ||
分辨率 | 1Pa | 0.1Pa | |
測試范圍(wei) | -99~0kPa | -99~400kPa | |
測量范(fan)圍 | ≥0.01ccm(約(yue)1μm) | ||
測試精度 | ±0.2μm(≥3μm) | ||
測試精度 | ±0.3μm(<3μm) | ||
測試(shi)時間 | 15~40sec | ||
主控芯片 | STM微電腦芯片 | ||
采集頻率 | 50~200Hz | ||
操(cao)控方式 | 7"液晶觸摸屏 | 10.1"液晶觸(chu)摸屏 | 電腦軟件(jian) |
操控系(xi)統 | 單片機系統 | Windows系統 | |
審計追(zhui)蹤 | 支(zhi)持 | ||
數(shu)據存(cun)儲(chu) | 600組(zu) | 無上限 | |
數據(ju)傳輸 | USB/RS232/485 | ||
鍵盤鼠標 | 不支持 | 支(zhi)持 | |
報告(gao)方式 | 微型打印(yin)機 | 微型打印(yin)機/A4報告 | A4報告(gao) |
電源 | 220V 50Hz | ||
氣源壓力 | 無 | ≥0.5MPa | |
氣源接口(kou) | φ6mm聚氨(an)酯(zhi)管(guan) | ||
外觀材質 | 工程塑料/不銹鋼(gang) | ||
外形(xing)尺寸 | 320(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×470(W)×320(H) |
設備重量 | 約20kg | ||
夾具配置 | 手動/自(zi)動夾具 |
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