YY0662-2008外(wai)科(ke)植入物不對稱螺紋和(he)球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能(neng)要求和(he)試驗(yan)力法：

1范(fan)圍

本標準規(gui)定了測試外(wai)科手術用金屬(shu)接骨螺(luo)釘斷裂扭矩和斷裂扭轉角的試驗(yan)方法。接骨螺(luo)釘的機械性(xing)能要求見附(fu)錄A。

注(zhu)1。目(mu)前的(de)數據(ju)僅適用于(yu)依據(ju)ISO 5832-1不銹鋼(gang)材料制成并符合ISO 5835規定尺寸的(de)接(jie)骨螺釘(ding)。當獲得其他材

料和/或符合其(qi)他標準尺寸的(de)接骨(gu)螺釘數據時,這些數據就會補充到新的(de)附錄(lu)中。

注2:有關(guan)接骨(gu)板﹑接骨(gu)螺釘及相關(guan)工具國際標準之間(jian)的相互關(guan)系參見附(fu)錄B。

2規(gui)范性引用(yong)文件(jian)

下列文件(jian)中的(de)(de)條(tiao)(tiao)款通過本標(biao)準(zhun)的(de)(de)引用(yong)而(er)成為(wei)本標(biao)準(zhun)的(de)(de)條(tiao)(tiao)款。凡(fan)是(shi)注(zhu)日(ri)期的(de)(de)引用(yong)文件(jian),其隨后所有的(de)(de)修(xiu)改單(不(bu)包(bao)括勘(kan)誤(wu)的(de)(de)內容)或修(xiu)訂版均(jun)不(bu)適用(yong)于本標(biao)準(zhun),然而(er),鼓勵根據本標(biao)準(zhun)達成協議的(de)(de)各(ge)方研(yan)究(jiu)是(shi)否(fou)可(ke)使(shi)用(yong)這些文件(jian)的(de)(de)最(zui)新(xin)版本。凡(fan)是(shi)不(bu)注(zhu)日(ri)期的(de)(de)引用(yong)文件(jian),其最(zui)新(xin)版本適用(yong)于本標(biao)準(zhun)。

ISO 5832-1外(wai)科植人物金屬(shu)材料第1部分:鍛造不銹(xiu)鋼

ISO 5835外科植入物﹐六(liu)角(jiao)傳動連接球(qiu)形(xing)下表(biao)面(mian),不對稱(cheng)螺紋金屬接骨(gu)螺釘(ding)尺寸

檢測(ce)設(she)備：

                     ;             PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀

3試驗方法

3.1設備(bei)

應使用具有以下特性的(de)試(shi)驗設(she)備:

a）蕞低量(liang)程(cheng)上的最(zui)大靈敏度(du)不低于(yu)0.01 N· m或與(yu)此(ci)相當(dang),在(zai)其他量(liang)程(cheng)上的滿刻度(du)讀數(shu)最(zui)大靈

敏度不低于1%;

b)量程的(de)選擇(見3.2.4);

可(ke)以(yi)記錄試驗時達到的最大扭矩;

d具(ju)有防止螺(luo)釘從(cong)扭矩施加元件上脫(tuo)落的裝置。注:試驗設備必須符合國家試驗機構規定的要(yao)求。

3.2程序

3.2.1 將接骨螺釘插入裝置(zhi)的鉗(qian)口并鎖緊,使之應滿足以下條(tiao)件:

a有(you)可(ke)能時(shi),螺紋(wen)尾部應有(you)5道(dao)完整(zheng)螺紋(wen)外露;

注:從螺(luo)(luo)紋尾部(bu)夾持位置算起(qi),向螺(luo)(luo)釘頭部(bu)方(fang)向,有5道完整螺(luo)(luo)紋外(wai)露。

b)夾緊部位不得松動;

)螺(luo)釘的軸線應(ying)與扭(niu)矩施加元件的軸線重合。

3.2.2在(zai)1 r/min~5 r/min范(fan)圍內選取一個恒(heng)定的角(jiao)速度,對螺(luo)釘頭部連續施加扭矩,直(zhi)至螺(luo)釘發(fa)生斷裂。

3.2.3 記(ji)錄最大斷(duan)裂扭矩和斷(duan)裂扭轉角。

3.2.4如果記(ji)錄的(de)最大斷裂扭矩小(xiao)于試驗(yan)滿刻(ke)度(du)讀數的(de)20%,其結果應忽略,并在較低(di)一(yi)檔量程上重復上述試驗(yan)。

注;采(cai)用電(dian)子扭轉試驗機測(ce)試,在儀(yi)器測(ce)量精(jing)度(du)范圍(wei)內,其(qi)結果應有(you)效。