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藥品包裝密封性能的真空衰減、正壓衰減檢測

 更新時間:2023-08-03 點擊量:776

       藥品包(bao)(bao)裝真(zhen)空(kong)衰減法是(shi)一種無損(sun)、定量分析檢(jian)驗非多孔(kong)結(jie)構(gou)(gou)、剛度或軟性(xing)(xing)外(wai)包(bao)(bao)裝泄漏的方式(shi)。具備多孔(kong)結(jie)構(gou)(gou)成分外(wai)包(bao)(bao)裝,比如具備多孔(kong)結(jie)構(gou)(gou)蓋(gai)原材料的拖(tuo)盤(pan),還可(ke)以通(tong)過掩蔽部多孔(kong)結(jie)構(gou)(gou)外(wai)包(bao)(bao)裝成分真(zhen)空(kong)衰減來檢(jian)測,根據試(shi)樣的不同,也可(ke)以選擇正(zheng)壓衰減測試(shi)包(bao)(bao)裝的密封性(xing)(xing)。

       ASTMF2338包(bao)(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)(lou)的(de)(de)標準(zhun)(zhun)檢測(ce)(ce)方法-真空衰(shuai)減法描(miao)述了藥包(bao)(bao)裝(zhuang)的(de)(de)微泄(xie)漏(lou)(lou)的(de)(de)詳細要(yao)求(qiu)。測(ce)(ce)試(shi)原理(li):通過(guo)標準(zhun)(zhun)腔(qiang)與測(ce)(ce)試(shi)腔(qiang)的(de)(de)壓力(li)比對,來(lai)判定測(ce)(ce)試(shi)腔(qiang)是(shi)否存在氣體泄(xie)漏(lou)(lou)。  基準(zhun)(zhun)容(rong)器(qi)和被(bei)(bei)測(ce)(ce)容(rong)器(qi)都是(shi)確(que)保密封不存在泄(xie)漏(lou)(lou)的(de)(de),將試(shi)樣(yang)放入被(bei)(bei)測(ce)(ce)容(rong)器(qi)后,由于試(shi)樣(yang)的(de)(de)氣體泄(xie)漏(lou)(lou)導致被(bei)(bei)測(ce)(ce)容(rong)器(qi)的(de)(de)壓 力(li)變化(hua),通過(guo)差(cha)壓傳感器(qi)檢測(ce)(ce)到壓力(li)的(de)(de)變化(hua)量(liang),再通過(guo)公式計算(suan)可推導出泄(xie)漏(lou)(lou)孔徑和泄(xie)漏(lou)(lou)流量(liang)。

檢測設(she)備:

                                                MLT-M500(T) 微泄漏無損密封測試儀-正.jpg

                                                           MLT-V100微泄(xie)漏無損密封(feng)測試儀

設備分(fen)類(lei):

采用(yong)(yong)雙傳(chuan)感器(qi)(qi)(qi)測(ce)試技術(shu):一般指(zhi)使用(yong)(yong)壓(ya)力傳(chuan)感器(qi)(qi)(qi)和差壓(ya)傳(chuan)感器(qi)(qi)(qi)兩種傳(chuan)感器(qi)(qi)(qi)配合,采用(yong)(yong)雙腔對比測(ce)試,通過(guo)監(jian) 控差壓(ya)傳(chuan)感器(qi)(qi)(qi)的壓(ya)力變化判斷測(ce)試結果。 此技術(shu)檢測(ce)精度較(jiao)高,可以分辨3μ以下的泄(xie)漏。

采用多傳(chuan)感(gan)(gan)器(qi)測試技(ji)術(shu):在雙傳(chuan)感(gan)(gan)器(qi)技(ji)術(shu)基礎(chu)上增(zeng)加力傳(chuan)感(gan)(gan)器(qi)或其(qi)他(ta)類(lei)型傳(chuan)感(gan)(gan)器(qi),通過多傳(chuan)感(gan)(gan)器(qi)比較,提高 測試精度(du)和準確度(du)并可以計算出(chu)泄漏孔(kong)徑。

產品優勢:

● 內置10吋觸摸屏電腦(nao) 與(yu)外置電腦(nao)可選; 

● 單(dan)樣(yang)檢測過程用時在(zai)15S內(nei)(管路(lu)、腔(qiang)體的抽真(zhen)空,保壓和(he)樣(yang)品(pin)測試時間); 

● 可精確顯示泄漏(lou)孔徑(≥1μm)及泄漏(lou)量 ; 

● 測試腔(qiang)與主機為分體布局,一套測試腔(qiang)適(shi)用5種以上(shang)規(gui)格試樣; 

● 測試腔為鋁(lv)合金或不(bu)銹鋼制造,氣動(dong)夾持(chi);

● 內置流量計(ji),一鍵完成流量校準; 

● 具備(bei)零(ling)點(dian)、漏(lou)孔、流量3種校準(zhun)方式;  

● 測試(shi)結果具備壓力(li)衰減(jian)、泄(xie)漏(lou)孔徑、泄(xie)漏(lou)流量三種判斷模(mo)式  

● 測試結果流量wu差(cha)≤0.1sccm 

● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi 

● 具備(kpa/mbar/pa/psi)等測試單位轉(zhuan)換  

● 可檢測西林瓶,輸液(ye)袋,隱形眼鏡(jing)、奶粉罐(guan),電(dian)子配件(jian)等(deng)各(ge)種軟、硬試樣(yang)的正負壓力(li)衰(shuai)減(jian)測試

假如具(ju)有不阻攔漏點氣旋(xuan)的固(gu)態(tai)秘方,或是(shi)這是(shi)在(zai)(zai)(zai)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)真空泵下揮發的液態(tai)商品(pin)(pin),則可檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)商品(pin)(pin)添充水(shui)準下列產品(pin)(pin)的包(bao)裝表層是(shi)否存在(zai)(zai)(zai)泄漏。外包(bao)裝體(ti)積(ji)從幾毫升到(dao)幾升可以檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)。檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)應該從幾秒到(dao)數分鐘的時(shi)(shi)間也。比(bi)較(jiao)長的檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)時(shi)(shi)間針對檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)更大容量(liang)包(bao)是(shi)非(fei)常必要的。延長測(ce)(ce)試周期以容許檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)比(bi)較(jiao)小的泄露。檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)還可以在(zai)(zai)(zai)實(shi)驗(yan)環境內進行,或是(shi)在(zai)(zai)(zai)生產制(zhi)造環境里線(xian)下開(kai)展。容許很長檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)時(shi)(shi)間的生物實(shi)驗(yan)室或線(xian)下檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)設備一般(ban)而言(yan)可以檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)比(bi)較(jiao)小的泄漏。

與此同(tong)時(shi),確認好真空衰減法(fa)密(mi)封(feng)性測試儀后需要(yao)進行密(mi)封(feng)性能測漏方法(fa)驗證,當(dang)中的內容大體(ti)包括精(jing)確度、耐用度、檢出限、線形等(deng)檢驗頂目。

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