描述(shu)：MLT藥品包(bao)(bao)裝完整(zheng)性無損密封檢(jian)測儀依據《ASTM F2338-2013 包(bao)(bao)裝泄(xie)漏的(de)(de)標(biao)準(zhun)檢(jian)測方法(fa)-真空衰(shuai)減法(fa)》 標(biao)準(zhun)研發。專(zhuan)業(ye)適用(yong)于各種空的(de)(de)/預充式注射器、水針及(ji)粉(fen)針瓶（玻(bo)璃/塑(su)料(liao)）、灌裝壓(ya)蓋瓶、奶(nai)粉(fen)罐體、其他(ta)硬(ying)質包(bao)(bao)裝容器、電(dian)器元件等試(shi)樣的(de)(de)無損正、負壓(ya)的(de)(de)微泄(xie)漏測試(shi)。本產(chan)品采用(yong)先進(jin)的(de)(de)設計(ji)和嚴謹、科學的(de)(de)計(ji)算方法(fa)保證了其快速測試(shi)和高(gao)準(zhun)確(que)度及(ji)高(gao)穩定性。亦可滿足用(yong)戶的(de)(de)非標(biao)準(zhun)（軟件或(huo)測試(shi)夾具）定制(zhi)。
產品介紹：
MLT系(xi)列型微泄漏(lou)無損密封測(ce)試儀(yi)依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏(lou)的(de)標準(zhun)檢測(ce)方法(fa)-真空(kong)衰(shuai)減法(fa)》 標準(zhun)研發。專(zhuan)業適(shi)用于各(ge)種(zhong)空(kong)的(de)/預充式注射器、水針及粉針瓶(ping)（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶(ping)、奶粉罐體(ti)、其他硬質包裝容(rong)器、電器元件(jian)(jian)等試樣的(de)無損正、負壓的(de)微泄漏(lou)測(ce)試。本產品采用先(xian)進的(de)設計和嚴謹、科學的(de)計算方法(fa)保證了其快(kuai)速測(ce)試和高(gao)準(zhun)確度及高(gao)穩定(ding)性。亦(yi)可滿足用戶的(de)非標準(zhun)（軟件(jian)(jian)或測(ce)試夾具(ju)）定(ding)制。
執行標準：
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典(dian)標(biao)準(zhun) 》
《藥品GMP指(zhi)南(nan)——無菌藥品》11.1密封完整性(xing)測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統密(mi)封性研(yan)究(jiu)技(ji)術(shu)指南（試行）》
設備參數：
參數名稱/設備型(xing)號 | MLT-V100 | MLT-V100(T) | MLT-V100(P) |
測試方法 | 真空衰減法 | 真空(kong)衰減法(fa)/壓力衰減法(fa) | |
測(ce)控技術 | 微電腦，雙(shuang)傳(chuan)感器測試技術 | ||
真空(kong)方式 | 真空泵 | ||
正壓(ya)方式 | 無 | 外接氣源 | |
測試單位 | kPa/mbar/psi/Pa | ||
分辨率 | 1Pa | 0.1Pa | |
測(ce)試范(fan)圍 | -99~0kPa | -99~400kPa | |
測量(liang)范圍(wei) | ≥0.01ccm（約1μm） | ||
測試精度(du) | ±0.2μm（≥3μm） | ||
測試精(jing)度 | ±0.3μm（＜3μm） | ||
測試時間 | 15~40sec | ||
主控芯(xin)片 | STM微電(dian)腦芯片 | ||
采集頻(pin)率 | 50~200Hz | ||
操控方式 | 7"液晶觸摸屏 | 10.1"液晶觸摸屏(ping) | 電腦軟件 |
操(cao)控系統 | 單(dan)片機系統 | Windows系統 | |
審計追蹤(zong) | 支持(chi) | ||
數據存儲 | 600組 | 無上限 | |
數據傳輸 | USB/RS232/485 | ||
鍵(jian)盤鼠標 | 不支持 | 支(zhi)持 | |
報告方式 | 微型打印機 | 微(wei)型打印機/A4報告 | A4報(bao)告 |
電源 | 220V 50Hz | ||
氣源壓力 | 無 | ≥0.5MPa | |
氣源接口(kou) | φ6mm聚(ju)氨酯管 | ||
外觀(guan)材(cai)質 | 工(gong)程(cheng)塑料/不銹鋼 | ||
外形尺(chi)寸 | 320(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×470(W)×320(H) |
設(she)備重量(liang) | 約20kg | ||
夾具配置 | 手動/自動夾具 | ||
MLT-V100（T）藥品包裝完整性無損密封檢測儀MLT-V100（T）藥品包裝完整性無損密封檢測儀
