描述:藥用(yong)玻(bo)璃(li)瓶(ping)微(wei)泄(xie)漏無損密封(feng)測(ce)試儀依據《ASTM F2338-2013 包裝(zhuang)(zhuang)泄(xie)漏的(de)(de)(de)(de)標準檢測(ce)方法(fa)-真(zhen)空(kong)衰減法(fa)》 標準研(yan)發。專(zhuan)業適用(yong)于各種空(kong)的(de)(de)(de)(de)/預(yu)充式注射器、水(shui)針及(ji)粉針瓶(ping)(玻(bo)璃(li)/塑料)、灌裝(zhuang)(zhuang)壓(ya)蓋瓶(ping)、奶粉罐體、其他硬質(zhi)包裝(zhuang)(zhuang)容器、電器元件等試樣(yang)的(de)(de)(de)(de)無損正(zheng)、負壓(ya)的(de)(de)(de)(de)微(wei)泄(xie)漏測(ce)試。本產品(pin)采用(yong)先(xian)進的(de)(de)(de)(de)設計和嚴謹、科學的(de)(de)(de)(de)計算方法(fa)保證了其快(kuai)速測(ce)試和高準確(que)度及(ji)高穩定性(xing)。亦可滿足用(yong)戶的(de)(de)(de)(de)非標準(軟件或測(ce)試夾具(ju))定制。
產品介紹:
MLT系列型微(wei)泄漏(lou)無損密封(feng)測試儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏(lou)的(de)標(biao)(biao)準(zhun)檢測方(fang)法(fa)-真(zhen)空衰減法(fa)》 標(biao)(biao)準(zhun)研發(fa)。專業(ye)適用于各(ge)種空的(de)/預充式注射(she)器(qi)、水針及粉針瓶(玻(bo)璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐體(ti)、其他硬質包裝容器(qi)、電器(qi)元件(jian)等試樣(yang)的(de)無損正、負(fu)壓的(de)微(wei)泄漏(lou)測試。本產(chan)品采用先進的(de)設計和(he)嚴謹、科學的(de)計算方(fang)法(fa)保證(zheng)了(le)其快速測試和(he)高準(zhun)確度及高穩定(ding)性。亦可滿足用戶的(de)非(fei)標(biao)(biao)準(zhun)(軟(ruan)件(jian)或(huo)測試夾具)定(ding)制(zhi)。
執行標準:
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥(yao)典標準(zhun) 》
《藥(yao)品(pin)GMP指南(nan)——無菌藥(yao)品(pin)》11.1密封(feng)完整性測試
《中國藥(yao)典》2020年版(ban)四部 微生物檢查法
《化學藥品(pin)注射劑包裝(zhuang)系統密封性研究技術指南(試行)》
設備參數:
參數名(ming)稱/設備型號 | MLT-V100 | MLT-V100(T) | MLT-V100(P) |
測試方法 | 真(zhen)空衰減法 | 真空(kong)衰減法/壓(ya)力衰減法 | |
測控技(ji)術 | 微電(dian)腦,雙(shuang)傳感器測試技術 | ||
真空(kong)方式 | 真空泵 | ||
正壓(ya)方式 | 無 | 外接氣源(yuan) | |
測(ce)試單位 | kPa/mbar/psi/Pa | ||
分辨率 | 1Pa | 0.1Pa | |
測試(shi)范圍 | -99~0kPa | -99~400kPa | |
測量范圍 | ≥0.01ccm(約1μm) | ||
測試(shi)精度 | ±0.2μm(≥3μm) | ||
測試精(jing)度 | ±0.3μm(<3μm) | ||
測(ce)試時間(jian) | 15~40sec | ||
主控芯(xin)片 | STM微電腦芯(xin)片(pian) | ||
采(cai)集(ji)頻率(lv) | 50~200Hz | ||
操控(kong)方式 | 7"液晶(jing)觸摸屏 | 10.1"液晶觸摸屏 | 電腦軟(ruan)件 |
操控系統(tong) | 單片機(ji)系統 | Windows系統 | |
審計追蹤(zong) | 支持 | ||
數據存儲 | 600組 | 無上限 | |
數據傳輸 | USB/RS232/485 | ||
鍵(jian)盤鼠標 | 不支持(chi) | 支(zhi)持 | |
報告方式 | 微型打印(yin)機 | 微型打印(yin)機/A4報告 | A4報告 |
電(dian)源 | 220V 50Hz | ||
氣源壓力 | 無(wu) | ≥0.5MPa | |
氣源接(jie)口 | φ6mm聚(ju)氨酯(zhi)管 | ||
外(wai)觀材(cai)質 | 工程塑料/不(bu)銹鋼 | ||
外形尺(chi)寸 | 320(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×470(W)×320(H) |
設備(bei)重量 | 約(yue)20kg | ||
夾具配置 | 手(shou)動/自動夾具 |
MLT-V100(T)藥用玻璃瓶微泄漏無損密封測試儀 MLT-V100(T)藥用玻璃瓶微泄漏無損密封測試儀