描述:藥(yao)用(yong)(yong)玻璃瓶(ping)包裝微泄(xie)漏測試儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄(xie)漏的(de)標準(zhun)檢(jian)測方(fang)法(fa)-真空衰(shuai)減法(fa)》 標準(zhun)研發。專業適用(yong)(yong)于各(ge)種空的(de)/預充式注射器、水(shui)針(zhen)及粉針(zhen)瓶(ping)(玻璃/塑料(liao))、灌裝壓(ya)蓋(gai)瓶(ping)、奶粉罐體(ti)、其(qi)他硬質包裝容(rong)器、電器元件(jian)(jian)等試樣的(de)無損正、負壓(ya)的(de)微泄(xie)漏測試。本產品采用(yong)(yong)先進(jin)的(de)設(she)計和(he)(he)嚴謹、科學的(de)計算方(fang)法(fa)保證了其(qi)快速測試和(he)(he)高準(zhun)確度及高穩定(ding)性。亦(yi)可(ke)滿足用(yong)(yong)戶的(de)非標準(zhun)(軟件(jian)(jian)或測試夾具)定(ding)制。
產品介紹(shao):
MLT系(xi)列型(xing)微(wei)(wei)泄(xie)漏無(wu)損密(mi)封測(ce)試(shi)儀依據《ASTM F2338-2013 包裝(zhuang)泄(xie)漏的標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)檢測(ce)方法-真空衰減法》 標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)研發(fa)。專業適用于各(ge)種空的/預充式注射器、水針(zhen)及粉針(zhen)瓶(ping)(玻璃/塑料)、灌(guan)裝(zhuang)壓(ya)蓋瓶(ping)、奶粉罐體、其他硬質包裝(zhuang)容器、電器元件(jian)等試(shi)樣的無(wu)損正、負壓(ya)的微(wei)(wei)泄(xie)漏測(ce)試(shi)。本(ben)產品采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了(le)其快速測(ce)試(shi)和高準(zhun)(zhun)(zhun)確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(軟件(jian)或測(ce)試(shi)夾具)定制。
執行標準:
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美(mei)國藥典標(biao)準(zhun) 》
《藥品(pin)GMP指(zhi)南——無菌(jun)藥品(pin)》11.1密封(feng)完整(zheng)性測試
《中國藥典》2020年(nian)版四部 微生物檢(jian)查法
《化學(xue)藥(yao)品注射劑包裝(zhuang)系(xi)統(tong)密封性研(yan)究技術指南(試行)》
設備參(can)數:
參數名稱/設備(bei)型號 | MLT-V100 | MLT-V100(T) | MLT-V100(P) |
測試方法 | 真空衰減法 | 真空衰減法/壓力衰減法 | |
測控技術 | 微電腦,雙傳感(gan)器測試(shi)技術 | ||
真空(kong)方式(shi) | 真空泵 | ||
正(zheng)壓(ya)方式 | 無 | 外接氣源 | |
測(ce)試(shi)單位 | kPa/mbar/psi/Pa | ||
分辨率 | 1Pa | 0.1Pa | |
測試(shi)范圍 | -99~0kPa | -99~400kPa | |
測量范圍 | ≥0.01ccm(約1μm) | ||
測(ce)試精(jing)度 | ±0.2μm(≥3μm) | ||
測試精度(du) | ±0.3μm(<3μm) | ||
測試時間(jian) | 15~40sec | ||
主控(kong)芯片 | STM微(wei)電腦(nao)芯(xin)片 | ||
采集頻率 | 50~200Hz | ||
操控方式 | 7"液晶觸摸(mo)屏 | 10.1"液晶觸摸屏(ping) | 電腦軟件 |
操控系(xi)統 | 單(dan)片機系統(tong) | Windows系統 | |
審(shen)計追蹤 | 支持 | ||
數據(ju)存儲 | 600組 | 無(wu)上(shang)限(xian) | |
數據(ju)傳輸 | USB/RS232/485 | ||
鍵盤鼠標 | 不支持(chi) | 支持(chi) | |
報告方式 | 微型(xing)打印機 | 微(wei)型打(da)印機/A4報告 | A4報(bao)告(gao) |
電源 | 220V 50Hz | ||
氣源壓力 | 無 | ≥0.5MPa | |
氣源接口 | φ6mm聚氨酯管 | ||
外觀材質(zhi) | 工(gong)程塑料/不銹鋼(gang) | ||
外形尺寸 | 320(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×470(W)×320(H) |
設備重量 | 約20kg | ||
夾具配(pei)置 | 手(shou)動/自動夾具 |
MLT-V100(T)藥用玻璃瓶包裝微泄漏測試儀 MLT-V100(T)藥用玻璃瓶包裝微泄漏測試儀