描述:林瓶安(an)瓿瓶無(wu)損密封試驗儀(yi)依(yi)據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的(de)(de)標(biao)準檢測(ce)方(fang)法(fa)-真(zhen)空衰(shuai)減法(fa)》 標(biao)準研發。專業(ye)適用(yong)于各種(zhong)空的(de)(de)/預充式注射(she)器、水針(zhen)(zhen)及粉針(zhen)(zhen)瓶(玻璃(li)/塑料)、灌裝壓(ya)蓋瓶、奶粉罐體、其(qi)他硬(ying)質包裝容器、電器元件等試樣的(de)(de)無(wu)損正(zheng)、負壓(ya)的(de)(de)微(wei)泄漏測(ce)試。本產(chan)品采用(yong)先進的(de)(de)設計(ji)和嚴謹、科(ke)學的(de)(de)計(ji)算方(fang)法(fa)保證(zheng)了其(qi)快(kuai)速測(ce)試和高(gao)準確(que)度及高(gao)穩定(ding)性(xing)。亦可滿足用(yong)戶的(de)(de)非(fei)標(biao)準(軟件或(huo)測(ce)試夾具)定(ding)制。
產品介紹:
MLT系列型(xing)微泄(xie)漏(lou)(lou)(lou)無損密封測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)儀(yi)依據《ASTM F2338-2013 包裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)(lou)(lou)的(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)方法(fa)-真空衰減法(fa)》 標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)研發(fa)。專業適用于各種空的(de)/預(yu)充式注射器、水(shui)針及粉(fen)針瓶(玻璃/塑料)、灌裝(zhuang)壓蓋(gai)瓶、奶粉(fen)罐(guan)體、其他硬質包裝(zhuang)容器、電器元件(jian)等試(shi)樣(yang)的(de)無損正、負(fu)壓的(de)微泄(xie)漏(lou)(lou)(lou)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)。本產品采用先進的(de)設計和(he)(he)嚴謹、科(ke)學的(de)計算方法(fa)保證了其快速測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)和(he)(he)高準(zhun)(zhun)確度(du)及高穩(wen)定性。亦(yi)可滿足(zu)用戶的(de)非(fei)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(軟件(jian)或測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)夾具)定制。
執行標準:
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準(zhun) 》
《藥品(pin)GMP指南——無菌藥品(pin)》11.1密封(feng)完整性測試(shi)
《中國藥(yao)典(dian)》2020年版四部(bu) 微生物檢查法
《化(hua)學藥品注(zhu)射劑包裝系統密封(feng)性研究技術指南(試行)》
設(she)備參數(shu):
參(can)數(shu)名稱/設備型號 | MLT-V100 | MLT-V100(T) | MLT-V100(P) |
測(ce)試方法(fa) | 真空衰減法 | 真空衰減法(fa)/壓力衰減法(fa) | |
測(ce)控(kong)技術 | 微(wei)電腦,雙傳感器測(ce)試(shi)技(ji)術 | ||
真(zhen)空方式 | 真空泵 | ||
正壓方式 | 無(wu) | 外接氣源(yuan) | |
測試單位 | kPa/mbar/psi/Pa | ||
分辨率 | 1Pa | 0.1Pa | |
測(ce)試范圍 | -99~0kPa | -99~400kPa | |
測量范圍 | ≥0.01ccm(約1μm) | ||
測試精度 | ±0.2μm(≥3μm) | ||
測試精度 | ±0.3μm(<3μm) | ||
測試時間 | 15~40sec | ||
主控芯片(pian) | STM微電腦芯片 | ||
采集頻率 | 50~200Hz | ||
操控方式 | 7"液晶觸摸屏(ping) | 10.1"液晶觸(chu)摸屏(ping) | 電腦軟件(jian) |
操控系統 | 單片機(ji)系統(tong) | Windows系統 | |
審計(ji)追蹤 | 支持 | ||
數據存(cun)儲 | 600組(zu) | 無上限 | |
數據傳(chuan)輸 | USB/RS232/485 | ||
鍵(jian)盤鼠標 | 不支持(chi) | 支持(chi) | |
報告方(fang)式 | 微型打印機 | 微(wei)型打印機/A4報(bao)告(gao) | A4報(bao)告 |
電源 | 220V 50Hz | ||
氣源壓力(li) | 無 | ≥0.5MPa | |
氣源接口 | φ6mm聚氨酯管(guan) | ||
外觀材質 | 工程塑料(liao)/不銹(xiu)鋼 | ||
外形(xing)尺寸 | 320(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×470(W)×320(H) |
設備重量 | 約20kg | ||
夾具配置 | 手(shou)動(dong)/自動(dong)夾(jia)具 |
MLT-V100(T)林瓶安瓿瓶無損密封試驗儀 MLT-V100(T)林瓶安瓿瓶無損密封試驗儀